Incontro nazionale AFI delle persone qualificate

LifeBee e TrackWise di Sparta Systems sponsor al XII incontro nazionale AFI delle persone qualificate (QP) in ambito farmaceutico. Un appuntamento prezioso per gli aggiornamenti sulle normative, ma imperdibile come occasione di network e confronto!

Serializzazione, FMD è ormai alle porte, siete davvero pronti?

Webinar gratuito – martedì 20 novembre collegamento alle 11.00 La serializzazione è uno strumento fondamentale in grado di contrastare la contraffazione dei farmaci e il 9 Febbraio 2019, data di entrata in vigore della normativa europea Falsified Medicine Directive, è ormai alle porte. Ad oggi delle oltre mille aziende iscritte al portale EMVO solo il 25% ha terminato il processo di registrazione. LifeBee (unica società italiana di consulenza citata da Gartner come Representative Vendor for Service and Integration – Regulatory Compliance per Serializzazione) desidera condividere con voi la propria esperienza, e vi propone di percorrere insieme una lista di attività e di risultati da conseguire per aiutarvi ad arrivare  preparati e puntuali all’appuntamento.

Come prepararsi alle normative sulla Serializzazione

Il webinar non intende essere solo uno strumento utile di verifica della prontezza dell’azienda alle normative sulla serializzazione (tra cui l’imminente FMD che entrerà in vigore dal 9 febbraio 2019), ma anche un approfondimento sugli aspetti di gestione che si porranno all’azienda a partire dal primo giorno successivo al “go live”. Si tratta di fare un breve punto della situazione che possa rispondere a domande quali:
  • sono in linea con le tempistiche del progetto di serializzazione?
  • sto dando risposta a tutti gli aspetti correlati alla serializzazione (come gestione dell’articolo 33 dell’FMD, processi logistici, distributori)
  • ho pianificato tutte le attività di qualifica, produzione e logistica adeguate ad essere pronto al “go live”?
  • ho in campo un’organizzazione efficace per permettermi di raggiungere l’obiettivo FMD e gli obiettivi delle altre normative sulla serializzazione (per es. US o Russia)?
  • ho predisposto strumenti e risorse capaci di gestire e di portare benefici dagli investimenti sulla serializzazione?
Saranno passati in rassegna i punti principali di verifica, che dall’esperienza di LifeBee, partono certamente dallo stato dell’arte dei sistemi di stabilimento e aziendali (Livelli da 1 a 4-5), ma comprendono argomenti essenziali quali ad esempio gestione dei Master Data e degli Artwork, modalità di On-Boarding dei Business Partner, definizione delle connessioni con gli enti regolatori (es. EMVO) e delle verifiche regolatorie, strategia di qualifica, ruoli e responsabilità fino al “go live” e dal “post go live”.

Un webinar sulla serializzazione che guarda lontano

A condurre il webinar di LifeBee dedicato alla serializzazione sarà Elvis Graffeo, Partner di LifeBee esperto di Serializzazione, che accompagnerà i partecipanti attraverso la preparazione di una sorta di check-list aziendale ideata per governare con metodo e rigore le normative sulla Serializzazione.

L’entrata in vigore della normativa (per l’Europa Febbraio 2019) è a propria volta una data di inizio. Messa a punto e ottimizzazione dei processi operativi saranno all’ordine del giorno, insieme con i potenziali sviluppi futuri normativi (primo tra tutti la Russia) e di processo per i quali sarà opportuno iniziare a prepararsi per tempo.

Per poter vedere il video della diretta web è possibile scrivere a Monica Falcinella m.falcinella@lifebee.it indicando nell’oggetto “richiesta link video webinar Serializzazione 20.11.18 ” e scrivendo nome, ruolo, azienda e telefono.

ISPE Annual Meeting 2018

Teresa Minero, Founder & CEO di LifeBee, in qualità di Presidente di #ISPEItaly e come Chair ISPE delle Affiliate Europee, ha partecipato all’ISPE Annual Meeting 2018 di Philadelfia: più di 2400 partecipanti da 24 paesi. È stato prezioso condividere con i Leader delle Affiliate ISPE di tutto il mondo la vision, le esperienze e i valori comuni del Life Science.

Global Alliance Summit di Sparta Systems

  1. 30-31 October – Teresa Minero, Founder & CEO di LifeBee e Marco Torciani, Partner di LifeBee hanno partecipato al Global Alliance Summit di Sparta Systems presso Hamilton (NJ, USA).Oltre a LifeBee dall’Italia, presenti i Partner più rilevanti a livello globale per TrackWise e TrackWise Digital, da Cina, Giappone, India, Spagna, Sud Korea, Taiwan, USA.

Lean Lab 2018

Giovedì 27 settembre 2018 a Milano la nona edizione LifeBee Lean Lab, l’atteso incontro annuale studiato e pensato da LifeBee appositamente per i Laboratori. Con il patrocinio di AFTI e SISNIR, la giornata è rivolta a Direttori, Responsabili e Operatori di Laboratori Controllo Qualità, Laboratori Ricerca e Sviluppo, Laboratori Conto Terzi, Assicurazione Qualità, Lean, Sistemi Informativi del settore Chimico-Farmaceutico, Bio-Farmaceutico, Dispositivi Medici e Cosmetico, Nutraceutico. Un’occasione unica per un confronto di esperienze concrete su temi come Lean, Digital, Data Integrity e Industry 4.0, tutti elementi strategici per lo sviluppo dell’eccellenza nei Laboratori. LifeBee rinnoverà l’indagine realizzata nel corso delle precedenti edizioni: il sondaggio rivolto ai Manager e agli operatori di Laboratorio per conoscere le tematiche, le esperienze e le criticità relative al loro lavoro. I risultati del sondaggio saranno presentati durante l’evento Lean Lab. Al sondaggio sarà legata l’estrazione di un premio tra  tutti i partecipanti. Per ulteriori informazioni vai alla pagina dedicata al Lean Lab

Lean Lab è anche arte e cultura

Lean Lab è anche arte e cultura: gli iscritti potranno prenotarsi per una visita a porte chiuse alla Cripta di San Sepolcro, fondata nel 1030 dal Maestro della Zecca Benedetto Rozzone come cappella privata è oggi la più antica Chiesa sotterranea di Milano.

La visita è a numero chiuso ed è riservata unicamente ai partecipanti del LeanLab..

Mercoledì 26 settembre 2018 dalle 18.30 alle 19.15.

Per garantirvi un posto iscrivetevi a LeanLab e prenotatevi scrivendo a m.falcinella@lifebee.it Affrettatevi, i posti sono limitati.

LifeBee riceve il premio #LeFontiAward

Mercoledì 27 giugno, nella splendida cornice del Palazzo della Borsa di Milano, LifeBee – Teresa Minero, Elvis Graffeo, Raffaella Vaiani e Marco Torciani – ha ricevuto il premio #LeFontiAward Eccellenza dell’Anno 2018 nella categoria PHARMA “Innovazione: Digitalizzazione Life Science” con la motivazione: “Per essere un’eccellenza in grado di imporsi, col suo modello innovativo, come leader di settore. Per il know how acquisito e l’approccio volto, grazie a nuove tecnologie e profonda conoscenza del mercato, ad accompagnare le imprese italiane del settore farmaceutico nella nuova rivoluzione digitale”. Grande squadra. Grazie a tutti: Clienti, Partner, Colleghi e Collaboratori di LifeBee!

Teresa Minero su Class CNBC per il Pharma 4.0

Teresa Minero, Founder&CEO LifeBee e Chair ISPE Italy & Chair European Affiliate Council partecipa alla trasmissione Italia 4.0 su Class CNBC – divisione nazionale della Tv finanziaria americana, canale 507 di Sky – nella edizione “la trasformazione digitale nel Pharma 4.0” con Andreano di Dompè, Zanzi di Bayer: 21 giugno ore 21.05
Di seguito il link alla puntata: https://bit.ly/2tqgy96

LifeBee – Digitalizing Life Sciences – al 58° Simposio AFI di Rimini

A Rimini, il 6/7/8 giugno 2018, si svolgerà il 58° Simposio AFI, uno dei più importanti appuntamenti dell’anno dedicati al farmaceutico italiano, nella presente edizione con focus sulle trasformazioni in atto nell’era del Digitale. Venite a trovarci agli stand 14 e 15 e condivideremo le esperienze su temi a noi cari come la Digitalizzazione dei processi regolati del Life Science, in particolare Pharma 4.0, Serializzazione, IDMP/Regolatorio, Qualità e Laboratori. Sarà bello, come sempre, confrontare le idee e condividere le cose buone.