{"id":2072,"date":"2018-11-20T12:23:39","date_gmt":"2018-11-20T11:23:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lifebee.it\/?p=2072"},"modified":"2022-05-09T15:55:04","modified_gmt":"2022-05-09T13:55:04","slug":"serializzazione-fmd-webinar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lifebee.it\/it\/serializzazione-fmd-webinar\/","title":{"rendered":"Serializzazione, FMD \u00e8 ormai alle porte, siete davvero pronti?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Webinar gratuito - marted\u00ec 20 novembre collegamento alle 11.00<\/strong><\/p>\n<p><strong>La serializzazione \u00e8 uno strumento fondamentale in grado di\u00a0contrastare la contraffazione dei farmaci e il 9 Febbraio 2019, data di entrata in vigore della normativa europea Falsified Medicine Directive, \u00e8 ormai alle porte.<\/strong><\/p>\n<p>Ad oggi delle oltre mille aziende iscritte al portale EMVO <strong>solo il 25%<\/strong> ha terminato il processo di registrazione.<\/p>\n<p><strong>LifeBee<\/strong> (unica societ\u00e0 italiana di consulenza citata da <strong>Gartner<\/strong> come Representative Vendor for Service and Integration \u2013 Regulatory Compliance per Serializzazione) desidera condividere con voi la propria esperienza, e vi propone di percorrere insieme una <strong>lista di attivit\u00e0 e di risultati da conseguire<\/strong> per aiutarvi ad arrivare\u00a0 preparati e puntuali all\u2019appuntamento.<\/p>\n<h4>Come prepararsi alle normative sulla Serializzazione<\/h4>\n<p>Il webinar non intende essere solo uno strumento utile di <strong>verifica della prontezza<\/strong> dell\u2019azienda alle normative sulla serializzazione (tra cui l\u2019imminente <strong>FMD<\/strong> che entrer\u00e0 in vigore dal 9 febbraio 2019), ma anche un <strong>approfondimento sugli aspetti di gestione<\/strong> che si porranno all\u2019azienda a partire dal primo giorno successivo al \u201cgo live\u201d.<\/p>\n<p>Si tratta di fare un breve punto della situazione che possa rispondere a domande quali:<\/p>\n<ul>\n<li>sono in linea con le <strong>tempistiche<\/strong> del progetto di serializzazione?<\/li>\n<li>sto dando risposta a tutti gli aspetti correlati alla serializzazione (come gestione dell\u2019<strong>articolo 33 <\/strong>dell\u2019FMD, <strong>processi logistici, distributori<\/strong>)<\/li>\n<li>ho pianificato tutte le attivit\u00e0 di <strong>qualifica<\/strong>, <strong>produzione<\/strong> e <strong>logistica<\/strong> adeguate ad essere pronto al \u201cgo live\u201d?<\/li>\n<li>ho in campo <strong>un\u2019organizzazione efficace<\/strong> per permettermi di raggiungere l\u2019obiettivo FMD e gli obiettivi delle altre normative sulla serializzazione (per es. US o Russia)?<\/li>\n<li>ho predisposto strumenti e risorse capaci di gestire e di <strong>portare benefici dagli investimenti<\/strong> sulla serializzazione?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Saranno passati in rassegna i punti principali di verifica, che dall\u2019esperienza di LifeBee, partono certamente dallo <strong>stato dell\u2019arte dei sistemi di stabilimento e aziendali<\/strong> (Livelli da 1 a 4-5), ma comprendono argomenti essenziali quali ad esempio gestione dei <strong>Master Data<\/strong> e degli <strong>Artwork<\/strong>, modalit\u00e0 di <strong>On-Boarding<\/strong> dei Business Partner, definizione delle connessioni con gli enti regolatori (es. <strong>EMVO<\/strong>) e delle <strong>verifiche regolatorie<\/strong>, <strong>strategia di qualifica<\/strong>, <strong>ruoli<\/strong> e <strong>responsabilit\u00e0<\/strong> fino al \u201cgo live\u201d e dal \u201cpost go live\u201d.<\/p>\n<h4>Un webinar sulla serializzazione che guarda lontano<\/h4>\n<p>A condurre il <strong>webinar di LifeBee dedicato alla serializzazione<\/strong> sar\u00e0 Elvis Graffeo, Partner di LifeBee esperto di Serializzazione, che accompagner\u00e0 i partecipanti attraverso la preparazione di una sorta di <strong>check-list aziendale <\/strong>ideata per governare con metodo e rigore le normative sulla Serializzazione.<\/p>\n<p>L\u2019entrata in vigore della normativa (per l\u2019Europa Febbraio 2019) \u00e8 a propria volta una <strong>data di inizio<\/strong>. Messa a punto e <strong>ottimizzazione dei processi<\/strong> operativi saranno all\u2019ordine del giorno, insieme con i potenziali <strong>sviluppi futuri<\/strong> <strong>normativi<\/strong> (primo tra tutti la <strong>Russia<\/strong>) e di processo per i quali sar\u00e0 opportuno iniziare a prepararsi per tempo.<\/p>\n<p>Per poter vedere il video della diretta web \u00e8 possibile scrivere a Monica Falcinella <a href=\"mailto:m.falcinella@lifebee.it\">m.falcinella@lifebee.it<\/a> indicando nell\u2019oggetto \u201crichiesta link video webinar Serializzazione 20.11.18 \u201d e scrivendo nome, ruolo, azienda e telefono.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<h5>20 novembre 2018<\/h5>\n<p>Il webinar non intende essere solo uno strumento utile di verifica della prontezza dell\u2019azienda alle normative sulla serializzazione (tra cui l\u2019imminente FMD che entrer\u00e0 in vigore dal 9 febbraio 2019), ma anche un approfondimento sugli aspetti di gestione che si porranno all\u2019azienda a partire dal primo giorno successivo al \u201cgo live\u201d.<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":2074,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[249],"tags":[46,47],"class_list":["post-2072","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eventi","tag-serializzazione","tag-fmd"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - 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