Una tappa importante nel percorso di sostenibilità di LifeBee

LifeBee, azienda del gruppo ProductLife Group (PLG), è stata riconosciuta da EcoVadis per le sue performance in materia di sostenibilità, segnando un passo importante nell’impegno continuo dell’organizzazione verso pratiche aziendali responsabili.

Per LifeBee, questo riconoscimento riflette un approccio strutturato alla sostenibilità che combina governance etica, responsabilità operativa e creazione di valore nel lungo periodo all’interno dell’ecosistema delle Life Sciences.

La sostenibilità nell’ecosistema ProductLife Group

In questo contesto, LifeBee contribuisce con la propria esperienza nella consulenza digitale, nella validazione IT e nella conformità normativa, supportando organizzazioni che operano in ambienti altamente regolamentati.

Supportare la trasformazione digitale sostenibile nelle Life Sciences

Attraverso i propri servizi di consulenza in digital quality, validazione IT e ambienti regolati GxP, LifeBee aiuta le organizzazioni delle Life Sciences a rafforzare le proprie basi operative, promuovendo processi più efficienti e responsabili lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.

Un impegno collettivo per il miglioramento continuo

Per LifeBee, il riconoscimento di EcoVadis rappresenta sia un traguardo sia un’opportunità per continuare a promuovere pratiche responsabili, sostenendo al contempo l’innovazione nel settore delle Life Sciences.

Guardando al futuro

LifeBee ha organizzato “Quality Connect” il primo appuntamento con la giornata di studio dedicata ai temi dell’Innovazione, Digitalizzazione ed Eccellenza Operativa per il mondo della Qualità nel settore Life Science.

L’iniziativa nasce con l’obiettivo di creare un gruppo di interesse che si riunisce per condividere idee ed esperienze tra Quality Assurance e tutti i suoi interlocutori, che appartengono ad aziende locali e multinazionali.

Così come è stato per il “Lean Lab”, l’annuale appuntamento organizzato da LifeBee rivolto ai professionisti dei Laboratori del Life Science, giunto quest’anno alla XIV edizione, il “Quality Connect” vuole essere una giornata di approfondimento e formazione, ma anche di condivisione tra professionisti del settore.

Nel corso di questo primo appuntamento sono state condivise informazioni strategiche da leader del settore su come far leva sulla digitalizzazione per elevare gli standard di qualità e promuovere l'eccellenza operativa nel settore farmaceutico.

Si è visto come sviluppare una roadmap per la trasformazione digitale per le esigenze specifiche dell’Assicurazione Qualità in sinergia ed integrazione con gli altri dipartimenti e con le persone al centro del percorso; condivideremo benefit e lesson learned da alcuni case study di trasformazione digitale dell’Assicurazione Qualità.

Si è visto inoltre come l’approccio basato sui principi dell’Eccellenza Operativa uniti ed integrati alla Digitalizzazione e alla Compliance permetta di disegnare flussi innovativi, identificando e classificando i dati gestiti e da gestire: lo vediamo con alcune case di design dei parametri di CPP/CQA, di ottimizzazione e revisione di processi di Cleaning Validation & Operation e di percorsi di trasformazione digitale verso la Digital Validation.

A chi è dedicato Quality Connect?
Responsabili Qualità in ambito GxP, Responsabili IT, Responsabili CSV & Compliance e Responsabili di Produzione di aziende del Life Science.

AGENDA

10:00 – Registrations

10:30 – Welcome and Introduction
Marco Torciani, Partner and Quality & Regulatory Director, LifeBee

10:40 – Digital Transformation in Pharma Quality: where is the industry today?
Teresa Minero, CEO LifeBee

11:30 - Metrics and KPI for Quality Operational Excellence

Enzo De Santis, Director of Business Excellence & Packaging, Abbott/

12:00 – AI Application in Quality Management
Vivianne J. Arencibia, Vice President, Global Quality Systems and Compliance, Moderna

12:30 – CPP-CQA Identification and prioritization: a starting point for continuous monitoring
Luca Carlettin, Manufacturing Automation & GMP System Manager, Italfarmaco
Riccardo Franceschi - Process & Cleaning Validation Officer, Italfarmaco /

13:00 - LUNCH

14:30 – Cosmetics: Digital Maturity and journey in Quality
Benedetta Suardi, Scientific Director, KIKO

15:00 – Digital Transformation Roadmaps to achieve Operational Excellence and Compliance to Regulations
Raffaella Vaiani, Partner and Labs & Consulting Director, LifeBee
Marco Torciani, Partner and Quality & Regulatory Director, LifeBee

15:30 – BREAK

16:00 – Driving Operational Excellence with Robust Contamination Control Strategies and Cleaning Validation in Pharmaceuticals
Mirka Broccato, Executive Consultant, LifeBee
Benedetta Ligabò, Senior Consultant, LifeBee

16:30 - Digital Validation: Validation and Qualification process
Francesca Merlini, CSV Manager, Menarini

17:00 – Round Table

17:45 - Closing

Accedi agli atti del Convegno

Un nuovo appuntamento con la formazione promossa da LifeBee.

Nel corso del webinar ci confronteremo su come “abilitare” la disponibilità dei dati e delle informazioni giuste per garantire la Compliance, per sostenere l’eccellenza operativa e promuovere i processi decisionali “data driven”: il tutto basato sulla conoscenza dei propri processi e delle variabili che li influenzano, un disegno risk-based ed analisi predittive a supporto delle decisioni, mediante l’utilizzo di applicazioni digitali e tecnologie abilitanti.

Questo è l’obiettivo divulgativo che LifeBee si prefigge con questo webinar.

Partiremo dalla condivisione della Strategia di definizione e di monitoraggio delle metriche e dei KPI, che porta ad un disegno degli stessi in relazione agli obiettivi strategici e operativi dell'azienda.

Vedremo poi come, per raggiungere le attese, la roadmap di trasformazione digitale che supporta la raccolta e il monitoraggio dei KPI in modo predittivo, debba essere progettata e realizzata in modo incrementale, con sostenibilità di risorse e benefici tangibili ad ogni passo.

Concluderemo con una sessione di Q&A che permetterà di confrontarci sulle opportunità e sulle criticità che il percorso di disegno, raccolta, analisi e monitoraggio degli indicatori porta sui tavoli del mondo farmaceutico, non solo per le grandi, ma anche per le tante medie aziende del comparto.

Un'opportunità per esplorare le complesse sfide della Compliance e dell'Ottimizzazione dei Processi nel contesto farmaceutico, ma anche le implicazioni e le prospettive che questo percorso di sviluppo porta alla industry.

Il webinar è andato in onda giovedì 4 aprile alle 11:00.

Chi non può mancare del Life Sciences?

Manufacturing, Engineering, Supply Chain, Quality Assurance, Quality Control, Information Technology, Procurement, Management

AGENDA

11:00 – Operational Excellence: Key Predictive Indicators vs Key Performance Indicators
Raffaella Vaiani, Partner & Consulting & Lab Director | LifeBee

11:10 – Metrics & KPIs: Strategy & Design
Roberta Frattini, Executive Consultant | LifeBee

11:25 – KPI Roadmap: from GxP metrics towards Sustainability and Information Technology
Isabella Mariani, Consulting BU Manager | LifeBee

11:40 – Digital Control Tower: from design to results
Marco Luchini, Manufacturing BU Associate Manager | LifeBee

Q&A and Conclusions

Il webinar è dedicato ai soli end user del mondo Life Science, pertanto LifeBee si riserva il diritto di valutare ogni iscrizione e dare successivo riscontro.

Accedi agli atti del Webinar

LifeBee presenta il webinar “Unlocking the Power of ISO IDMP: Streamlining Data Management for Regulatory Excellence”.

IDMP, acronimo di "Identification of Medicinal Products", è uno standard ISO a supporto di un’iniziativa regolatoria globale che ha l'obiettivo di standardizzare e armonizzare l'identificazione e lo scambio delle informazioni sui prodotti farmaceutici a livello internazionale, con EMA all’avanguardia nella sua applicazione pratica.

IDMP è progettato per migliorare la gestione dei medicinali attraverso l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla ricerca e sviluppo alla commercializzazione e alla farmacovigilanza.

Nel webinar esamineremo quali sono gli impatti di IDMP sulle aziende farmaceutiche, soprattutto sul versante della gestione dei dati, nel delicato passaggio da un concetto di gestione delle informazioni “document driven” a quello “data driven”.

IDMP ha infatti un impatto significativo su processi e digitalizzazione delle aziende farmaceutiche, richiedendo standardizzazione, integrazione, aggiornamenti normativi e gestione della complessità dei dati per garantire la conformità e migliorare la sicurezza e l'efficacia dei medicinali.

Per accompagnare le aziende in questo percorso, LifeBee propone un modello di analisi e di roadmap strutturato che pone al centro l’organizzazione e la sua presa di coscienza delle interazioni e delle necessità di razionalizzazione e chiarezza nel flusso di gestione dei dati IDMP relevant.

Nel corso di questo webinar toccheremo i seguenti aspetti:

• • Standardizzazione dei dati: IDMP richiede alle aziende di adottare standard comuni per la registrazione e la gestione dei dati relativi ai medicinali. Ciò comporta la necessità di adeguare i flussi informativi per garantire la coerenza e l'interoperabilità dei dati tra diverse funzioni aziendali e tra paesi.

• • Integrazione dei processi: Le aziende devono integrare i processi relativi alla gestione dei dati sui medicinali in gran parte delle funzioni, dalla sperimentazione del nuovo farmaco fino alla commercializzazione e alla gestione dell’intero ciclo di vita del prodotto. Ciò richiede spesso l'implementazione di flussi informativi integrati che possano gestire in modo efficace e coordinato tutte le informazioni necessarie.

• Aggiornamenti normativi e compliance: Le aziende devono rimanere aggiornate sulle normative e le linee guida relative a IDMP e adattare i propri sistemi informativi per garantire la conformità. Questo può richiedere investimenti significativi in termini di aggiornamenti software, formazione del personale e revisione dei processi aziendali.

• Gestione della complessità dei dati: IDMP richiede la raccolta e la gestione di una vasta gamma di dati sui medicinali, inclusi dettagli sulla composizione chimica, sulla formulazione, sulle indicazioni terapeutiche e sulla sicurezza. Le aziende devono implementare meccanismi informativi in grado di gestire questa complessità e di fornire strumenti per l'analisi e la segnalazione dei dati.

Il webinar è rivolto a professionisti delle aziende del Life Sciences, operanti nelle aree di: Regolatorio, Farmacovigilanza, IT, Ricerca Clinica, CMC, Manufacturing, Qualità, Supply Chain.

AGENDA

11:00 – Welcome and introduction
Speaker: Marco Torciani | Partner and Quality & Regulatory BU Director, LifeBee

11:10 – IDMP – Regulatory framework
Speaker: Ida Caramazza | Executive Consultant

11:40 – IDMP - LifeBee approach: a roadmap towards regulatory compliance
Speaker: Alessandro Raffone | Associate Manager Regulatory, Pharmacovigilance & PPM BU, LifeBee

12:00 – The journey to IDMP Compliance: Insights from Bracco experience
Speaker: Aldo Invidia | EU/ROW Regulatory Affairs Senior Specialist, Bracco

12:20 – Q&A and conclusions

LifeBee sta inoltre conducendo una survey volta a mappare lo stato dell'arte sul tema IDMP in Italia. Obiettivo del sondaggio è ottenere una panoramica dettagliata sul livello di comprensione e implementazione di tali standard da parte delle aziende del settore.

Tutti i partecipanti alla survey riceveranno un documento di approfondimento che analizzerà i risultati ottenuti e offrirà un'istantanea dello sviluppo IDMP nel panorama italiano.

Partecipa alla survey

Il webinar è stato patrocinato da AFTI e in media partnership con ICF, ICP e MakingLife.

Il Webinar è andato in onda il 26 marzo 2024.

Puoi recuperare il contenuto (video registrazione e atti del webinar) cliccando sul pulsante sottostante

Accedi agli atti del Webinar

Dopo il grande interesse riscosso dall'ultima edizione del Lean Lab, LifeBee organizza un webinar di approfondimento sul tema del Green Lab.

Costruire una cultura di sostenibilità nella scienza, promuovendo pratiche sicure e sostenibili nei laboratori, per arrivare alla costituzione di un Green Lab: questo l’obiettivo divulgativo che si prefigge LifeBee con questo webinar.

Oltre a un approfondimento sui driver che guidano il cambiamento di un’azienda verso un Green Lab, il webinar darà voce a My Green Lab - organizzazione no-profit con l’obiettivo di guidare i Laboratori della Ricerca e dell’Industria verso la Sostenibilità - per poi approfondire con Angelini le possibilità di applicazione dell'ottica Green in un laboratorio di analisi.

Il webinar racconterà come l’unione di sostenibilità, eccellenza operativa e digitalizzazione contribuisce alla creazione di Laboratori Green che fungono da modelli per un futuro sostenibile e responsabile.

Il webinar è sponsorizzato da My Green Lab, con il patrocinio di AFTI e in media partnership con MakingLife e LabWorld.

Per chi è indicato questo Webinar nel settore del Life Science?

QC Lab, R&D Lab, QA, Sustainability Team, EHS, Management, Engineering e Purchasing.

Il Webinar è andato in onda il 27 febbraio 2024.

Puoi recuperare il contenuto (video registrazione e atti del webinar) cliccando sul pulsante sottostante

Accedi agli atti del Webinar

In arrivo l'appuntamento dedicato alle novità in materia di serializzazione organizzato da ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute, in collaborazione con LifeBee.

La bozza del Disegno di Legge n. 969, attualmente in discussione al Senato, conferma la scadenza del 9 febbraio 2025 in vigore per l'adeguamento italiano al Regolamento UE sulla serializzazione dei farmaci.
Il Pharma Talk organizzato da ASSORAM si concentra sul tema, fornendo informazioni sulla normativa europea per combattere la falsificazione dei farmaci e sulle prossime novità in Italia, con un focus sugli impatti che questa avrà sul comparto produttivo e distributivo.

Dopo i saluti del Presidente ASSORAM Pierluigi Petrone, si alterneranno gli interventi di Luca Perani di Roche e degli esperti di LifeBee: Elvis Graffeo, Isabella Mariani e Alessandro Pelizzi.

Obiettivo di questo webinar è fornire informazioni regolatorie, prassi operative e indicazioni circa gli impatti della serializzazione in relazione al ruolo dell'azienda all'interno della supply chain.

Appuntamento fissato per il 9 febbraio 2024, h 11.30

Iscrizioni qui

ProductLife Group (PLG), fornitore globale di servizi di consulenza regolatoria, scientifica, di vigilanza e di qualità per le aziende del Life Science, annuncia l'acquisizione di LifeBee, una tra le principali società di consulenza – con sede in Italia e Svizzera – con focus su trasformazione digitale, eccellenza operativa e compliance proattiva per le aziende del Life Science. Gli attuali azionisti di LifeBee reinvestiranno in PLG Group, aderendo pienamente alla mission di PLG, a garanzia di continuità aziendale per tutti i clienti.

L'acquisizione rafforzerà i servizi di consulenza di ProductLife Group, svolgendo un ruolo cruciale nel contribuire alla realizzazione dell’obiettivo di PLG di diventare il leader mondiale nella consulenza per le aziende del settore del Life Science. LifeBee apporta un forte approccio strategico, unito a un'esperienza digitale all'avanguardia, che contribuirà a rafforzare ulteriormente le competenze di PLG nel campo della consulenza. LifeBee è stata più volte citata da Gartner come player rappresentativo nel settore Life Science e vanta una presenza rilevante e attiva in rinomate associazioni di settore, come l'International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), fornendo il proprio contributo sia a livello strategico che di condivisione delle conoscenze.

Teresa Minero, Presidente e CEO di LifeBee e membro del Consiglio di Amministrazione Internazionale di ISPE, ha commentato: "Entrare a far parte di PLG è una mossa strategica per l'azienda, le sue persone e i suoi clienti. Faremo leva sulla piattaforma “boutique” che abbiamo creato negli ultimi 20 anni per espandere la nostra presenza su scala globale, supportando meglio i clienti locali e internazionali con una consulenza efficace e servizi di digital transformation dedicati alle aree regolamentate GxP del Life Science.
Le nostre due aziende hanno valori simili: essere pionieri dell'innovazione, del pragmatico miglioramento continuo, dello spirito di squadra e di un unico senso di responsabilità per il Life Science. In un panorama di consulenza che si sta consolidando a livello globale, questa operazione amplierà le nostre capacità di servizio per i nostri clienti e il nostro staff/i nostri collaboratori, permettendoci di diventare un leader e innovatori globali nei servizi per il Life Science."

Xavier Duburcq, CEO di PLG, ha sottolineato: "LifeBee è un'azienda molto autorevole, con una profonda conoscenza delle sfide della consulenza e del business digitale per l'industria del Life Science, oltre all’esperienza e le conoscenze per affrontarle. La voce di rilievo di LifeBee sul mercato (è infatti molto attiva nella Community of Practice internazionale Pharma 4.0™ di ISPE) dimostra ulteriormente come questa alleanza strategica sia una testimonianza del nostro impegno nell'offrire servizi senza pari. La tecnologia e l'innovazione sono fondamentali per plasmare il futuro del Life Science e, grazie all'esperienza del team LifeBee, saremo in grado di supportare la metamorfosi verso il successo dei nostri clienti durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Inoltre, l'impegno degli attuali partner di LifeBee a reinvestire il loro capitale in PLG, attesta la nostra ambizione condivisa di portare inventiva nell'arena della consulenza in ambito Life Science".

About ProductLife Group:
La mission di ProductLife Group è il miglioramento della salute umana attraverso la fornitura di servizi regolatori e di compliance per l'uso sicuro ed efficace delle soluzioni healthcare. PLG supporta i clienti durante l'intero ciclo di vita del prodotto, combinando competenze locali con una presenza globale in oltre 150 Paesi. Fornisce servizi di consulenza e outsourcing nell'ambito dello sviluppo dei prodotti, degli affari regolatori, della gestione della qualità e della compliance, della vigilanza e dell'informazione medica, sia per i prodotti già in uso che per i prodotti terapeutici e diagnostici innovativi.
Con l'obiettivo di migliorare continuamente il valore fornito alle persone e ai clienti, PLG si impegna in partnership a lungo termine, innovazione, flessibilità ed efficienza dei costi.

Per informazioni visitare https://productlifegroup.com/

Contatti:
Fabrice Galzin
ProductLife Group Head of Marketing
fgalzin@productlife-group.com

About LifeBee:
LifeBee | Digitalizing Life Sciences è una boutique di consulenza aziendale e digitale che supporta le aziende del settore life science nel loro percorso verso la digitalizzazione, l'eccellenza operativa e la compliance con consulenze personalizzate e soluzioni digitali innovative. L'azienda studia, progetta e implementa strategie operative, processi aziendali e soluzioni digitali, per supportare le aziende del settore Life Science nella realizzazione innovativa, solida, conforme e sostenibile del loro modello di business. Il focus è sulle aree regolamentate GxP come la produzione, il controllo qualità, i laboratori, la logistica, la serializzazione, gli affari regolatori e la farmacovigilanza di aziende biofarmaceutiche, di dispositivi medici e di prodotti nutraceutici.
LifeBee ha sede a Milano ed è presente anche in Svizzera. In 20 anni di attività, l'azienda ha realizzato oltre 1.000 progetti di successo. Oggi sono più di 90 i clienti internazionali e locali del settore Life Science seguiti da un team di oltre 80 professionisti.

Per informazioni visitare https://www.lifebee.it

Contatti:
Annalisa Merola
LifeBee Marketing Manager
a.merola@lifebee.it

LifeBee è presente al XVII Incontro Nazionale delle Persone Qualificate (QP) in ambito farmaceutico organizzato da AFI - Associazione Farmaceutici Industria che si terrà il 28 e 29 novembre 2023 Roma.

Confrontati con i nostri esperti e scopri come le Persone Qualificate possano beneficiare del digitale, per affrontare le nuove sfide che li attendono, ma solo se progettato e messo in opera ad arte.

Vieni a trovarci al desk e incontra i nostri esperti!

Raffaella Vaiani - Partner, Lab & Consulting BU Director
Marco Torciani – Partner, Quality & Regulatory BU Director
Mirka Broccato – QP & GMP Compliance Executive Consultant
Beatrice Anderlini - QA Principal Consultant
Elvira Musmarra – Business Development Executive

Teresa Minero ha avuto il privilegio di tenere il discorso introduttivo per il "2nd EMA QIG’s Listen & Learn Focus Group meeting".

È stato un incontro ibrido di due giorni organizzato da EMA Quality Innovation Group. Molti gli stakeholder presenti European Medicines Agency, Agenzie UE, FDA e PMDA - Japan Pharmaceuticals and Medical Device Agency, Academy, Industry, Association e fornitori di applicazioni farmaceutiche basate su nuove tecnologie digitali.

Titolo del discorso di Teresa "Innovative Technologies in regulated Pharma: a high level summary from ISPE Pharma 4.0tm Surveys plus 35 selected and structured Case Studies with an analysis of: triggers, solutions, innovative tech, involved departments, benefits, challenges and lessons learned".

Teresa Minero speaker per il webinar organizzato da Kuehne+Nagel, dal titolo "Le principali tendenze della supply chain farmaceutica".
Appuntamento martedì 21 novembre dalle ore 11:00 alle ore 11:45.

L'industria farmaceutica sta evolvendo rapidamente con un focus crescente sulla sua Supply Chain.
L'efficienza della logistica è fondamentale per garantire la cold chain nel rispetto dei più elevati standard di qualità. Gli errori non sono tollerati nella complessa catena di distribuzione dei biofarmaci di ultima generazione per terapie avanzate.

Partecipa a questo esclusivo webinar in cui due esperti del settore condivideranno le principali tendenze della supply chain farmaceutica.

Agenda:
- Aumento dei requisiti normativi e digitalizzazione: a che punto siamo?
- Trend di crescita nella cold chain di farmaci e drug substance per ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) e CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T cell therapies)
- Soluzioni di tecnologia avanzata e standard di qualità applicati alla cold chain
- Q&A

Relatori
Teresa Minero
Founder & CEO | LifeBee
Pharma 4.0™ Steering Committee, International and Foundation Board of Directors | ISPE

Danila Delicato
National Contract Logistics Quality Manager Healthcare & Qualifed Person | Kuehne+Nagel

Moderatore
Enrica Mariniello
National Human Resources Employer Branding Expert | Kuehne+Nagel

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