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Ispezioni da remoto: tra necessità e opportunità

Il nostro obiettivo non è la mera trasposizione della documentazione cartacea su un supporto digitale in relazione al quality assurance nel farmaceutico ma la riprogettazione del processo di qualità abilitato dalla tecnologia digitale per renderlo più efficiente, rapido, visibile, accessibile e in compliance con i requisiti di Data Integrity del settore farmaceutico.

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GxP Distant Assessment and Remote inspection. Il punto dopo un anno di applicazione

Durante questi due anni di pandemia, i requisiti GMP e le comuni pratiche di sorveglianza che ormai da decenni erano consolidati sono stati fortemente impattati, e hanno costretto tutti gli attori del mondo Life Science a modificare le proprie modalità lavorative.

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Assicurazione Qualità nel Settore farmaceutico

Il nostro obiettivo non è la mera trasposizione della documentazione cartacea su un supporto digitale in relazione al quality assurance nel farmaceutico ma la riprogettazione del processo di qualità abilitato dalla tecnologia digitale per renderlo più efficiente, rapido, visibile, accessibile e in compliance con i requisiti di Data Integrity del settore farmaceutico.

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Direttore di compliance e qualità e digitalizzazione
settembre 2020

Le interviste di LifeBee per NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico , n. 7

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Direttore di stabilimento e digitalizzazione

NCF Notiziario Chimico Farmaceutico - n. 6 luglio 2020 - di Alberto Augeri Lo tsunami Covid-19 ha ulteriormente messo in mostra quanto la digitalizzazione abbia un ruolo centrale nel rendere possibile in totale compliance il lavoro da remoto, quando le condizioni lo richiedano Toni Valente è il direttore dello stabilimento di Capua di Pierrel, un’azienda […]

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Le terapie digitali: tra software e principio attivo

[vc_row][vc_column][vc_column_text]di Giorgio Civaroli per ICF - Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica - giugno/luglio 2020 Le DTx (Digital Therapeutics) rappresentano un settore fortemente innovativo, che deve tenere conto sia delle criticità tipiche del ciclo di vita di un prodotto informatico sia delle buone pratiche e delle normative stringenti di industria farmaceutica e life sciences. A tutela […]

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QUALIFIED PERSON e digitalizzazione

[vc_row][vc_column][vc_column_text]NCF Notiziario Chimico Farmaceutico n.5 Giugno 2020 - di Mirka Broccato Lo tsunami Covid-19 ha ulteriormente messo in mostra quanto la digitalizzazione abbia un ruolo centrale nel rendere possibile in totale compliance il lavoro da remoto, qualora le condizioni lo richiedano Il ruolo della Qualified Person (QP) è quello di garantire la qualità del medicinale […]

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PHARMA 4.0™, il settore che nessuna emergenza deve fermare

[vc_row][vc_column][vc_column_text]Automazione Industriale di Valeria De Domenico INTELLIGENZA ARTIFICIALE, BLOCKCHAIN, STAMPA 3D: NON È SOLO UN FATTO DI COMPETITIVITÀ, IL SETTORE FARMACEUTICO SI APPELLA A TUTTE LE TECNOLOGIE ABILITANTI PER GARANTIRE CONTINUITÀ ED EFFICIENZA, IN QUALSIASI SITUAZIONE CRITICA Il tempo è come sospeso, mentre portiamo a termine l’approfondimento sull’industria farmaceutica italiana, settore nel quale il nostro […]

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Terapie Digitali: quando il farmaco è un software

[vc_row][vc_column][vc_column_text]di Teresa Minero per ICF - Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica - maggio 2020 Terapie Digitali (Digital Therapeutics o DTx) Quando sentiamo parlare di Terapie Digitali (Digital Therapeutics o DTx), ci immaginiamo un futuro nel quale le tecnologie utilizzate a supporto della salute dei pazienti fanno parte di un mondo visto, sinora, per lo più […]

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Verso la piena evoluzione del pharma

[vc_row][vc_column][vc_column_text]di Valeria De Domenico - Automazione Industriale, n. aprile 2019, Gruppo Tecniche Nuove L’INDUSTRIA FARMACEUTICA È IN “PIENA EVOLUZIONE” E LE AZIENDE ITALIANE DEL SETTORE SONO LEADER NEL MERCATO EUROPEO PER VALORE DELLA PRODUZIONE. QUALI LE TECNOLOGIE DI MAGGIOR SUCCESSO? Oggi l’industria farmaceutica italiana sta attraversando senza dubbio un periodo di crescita e trasformazione. Gli […]

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