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La tua azienda non è ancora adeguata IDMP?

 LifeBee supporta le aziende farmaceutiche nel processo di adeguamento allo standard IDMP

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 Adeguamento legislativo obbligatorio per le case farmaceutiche che commercializzano a livello europeo

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Richiedi una consulenza preliminare da parte dei nostri esperti.

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    [/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/vc_row][vc_row hide_bg_image_on_tablet="" hide_bg_image_on_mobile="" css=".vc_custom_1627292698805{margin-top: 50px !important;margin-bottom: 50px !important;}" el_id="dicosasitratta"][vc_column][vc_empty_space height="50px" alter_height="none" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][vc_column_text]

    Il regolamento di esecuzione (UE) n. 520/2012 della Commissione (articoli 25 e 26) OBBLIGA gli Stati membri dell'Unione europea (UE), i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e l'EMA a utilizzare gli standard ISO IDMP. Ciò avrà un impatto su molte aree dell'ambiente normativo farmaceutico.

    [/vc_column_text][vc_empty_space height="50px" alter_height="none" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][/vc_column][/vc_row][vc_row full_width="stretch_row" disable_element="yes" hide_bg_image_on_tablet="" hide_bg_image_on_mobile="" css=".vc_custom_1644858706131{background-color: #f4f4f4 !important;}"][vc_column hide_bg_image_on_tablet="" hide_bg_image_on_mobile="" css=".vc_custom_1627292423102{padding-top: 30px !important;padding-right: 30px !important;padding-bottom: 30px !important;padding-left: 30px !important;}"][vc_empty_space height="90px" alter_height="none" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][vc_column_text]

    IDMP: DI COSA SI TRATTA?

    Identification of Medicinal Products

    Requisito regolatorio EMA per tutte le attività delle aziende europee, IDMP è uno standard sviluppato e completato dall’ISO (International Organization for Standardization) che garantisce l’identificazione univoca dei farmaci e lo scambio di informazioni sui medicinali.

    [/vc_column_text][vc_empty_space height="90px" alter_height="none" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][/vc_column][/vc_row][vc_row full_width="stretch_row" hide_bg_image_on_tablet="" hide_bg_image_on_mobile="" css=".vc_custom_1627290608069{background-color: #0056b3 !important;}"][vc_column hide_bg_image_on_tablet="" hide_bg_image_on_mobile="" css=".vc_custom_1627056406473{padding-top: 30px !important;padding-right: 30px !important;padding-bottom: 30px !important;padding-left: 30px !important;background-color: #0056b3 !important;}" el_class="column-landing-blu"][vc_empty_space height="120px" alter_height="none" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][vc_column_text]

    IDMP: PERCHÉ É FONDAMENTALE ?

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    IDMP: CHI É COINVOLTO IN AZIENDA?

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    R&D nelle diverse fasi

    [/vc_column_text][/vc_column_inner][vc_column_inner width="1/6"][vc_single_image image="6550" img_size="100x100" alignment="center"][vc_column_text]

    Produzione

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    Logistica

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    Distribuzione

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    Affari regolatori

    [/vc_column_text][/vc_column_inner][vc_column_inner width="1/6"][vc_single_image image="6559" img_size="100X100" alignment="center"][vc_column_text]

    Marketing

    [/vc_column_text][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_empty_space height="120px" alter_height="none" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][/vc_column][/vc_row][vc_row full_width="stretch_row" hide_bg_image_on_tablet="" hide_bg_image_on_mobile=""][vc_column][vc_empty_space alter_height="none" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][vc_column_text]

    SCADENZE STRINGENTI PER LE AZIENDE FARMACEUTICHE

    La versione 2.0 della guida all’implementazione EMA per l’adeguamento al nuovo standard EMA IDMP in Europa, vengono individuate le tre fasi principali per la completa regolazione della Data Governance per l’industria farmaceutica.

    [/vc_column_text][vc_row_inner el_class="idmp-timeline-mobile"][vc_column_inner width="1/3"][vc_single_image image="6826" img_size="full" alignment="center"][/vc_column_inner][vc_column_inner width="1/3"][vc_single_image image="6828" img_size="full" alignment="center"][/vc_column_inner][vc_column_inner width="1/3"][vc_single_image image="6830" img_size="full" alignment="center"][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_single_image image="6832" img_size="full" alignment="center" el_class="idmp-timeline"][/vc_column][/vc_row][vc_row full_width="stretch_row" hide_bg_image_on_tablet="" hide_bg_image_on_mobile="" css=".vc_custom_1627293633774{background-color: #f4f4f4 !important;}" el_id="lifebee"][vc_column][vc_empty_space height="60px" alter_height="none" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][vc_column_text]

    CHI É LIFEBEE

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    LifeBee ha tutti gli strumenti per accompagnare le aziende farmaceutiche nel processo di adeguamento allo standard IDMP: attiva da 18 anni nel campo della consulenza, svolge analisi volte all’ottimizzazione dei processi, progettazione, configurazione, integrazione, test, supporto sugli aspetti di compliance e gestione delle applicazioni durante il loro ciclo di vita. Individua soluzioni digitali su misura che permettono una migliore e più sicura gestione delle informazioni – controllate e sempre disponibili anche in caso di ispezione da parte di un ente regolatorio o di uno sponsor/cliente – una più semplice archiviazione e catalogazione dei documenti lungo l’intero ciclo di vita.

    [/vc_column_text][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_empty_space height="120px" alter_height="none" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][trx_sc_content size="100p" push="medium" push_hide_on_tablet="" push_hide_on_mobile="1" number_position="br" title_style="default" link_style="default"][vc_row_inner equal_height="yes"][vc_column_inner hide_bg_image_on_tablet="" hide_bg_image_on_mobile="" css=".vc_custom_1523625466515{background-size: cover !important;}"][trx_sc_content_inner size="1_1" paddings="tiny" number_position="br" title_style="default" link_style="default"][trx_sc_layouts layout="6530"][/trx_sc_content_inner][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/trx_sc_content][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_custom_heading text="Le aziende con cui progettiamo il futuro" font_container="tag:h3|font_size:35px|text_align:center|color:%230156b3|line_height:30px" use_theme_fonts="yes" css_animation="none"][vc_raw_html]JTNDaHIlMjBzdHlsZSUzRCUyMmJvcmRlciUzQTAuNXB4JTIwc29saWQlMjAlMjNmMWM0MTAlM0IlMjB3aWR0aCUzQTUlMjUlM0IlMjBtYXJnaW4lM0EwJTIwYXV0byUyMCUyMWltcG9ydGFudCUzQiUyMiUzRQ==[/vc_raw_html][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_images_carousel images="2998,2996,2994,2992,2990,2988,2986,2984,2982,2980,2978,2976,5774,2972,2970,2968,2966,2964,2962,2960,2958,2956,2954,2952,2950,2948,2946,2944,2942,2940,2938,2936,2934,2932,2930,2928,2926,2924,2922,2920,2918,2916,2914,2912,2910,2908,2906,2904,2902,2900,2898,2896,2894,2892,2890,2888,2886,2884,2882,2880,2878,2876,2874,2872,2870,2868,5776,2864,2862,2860" img_size="full" onclick="link_no" speed="2000" slides_per_view="4" autoplay="yes" hide_pagination_control="yes" wrap="yes" css=".vc_custom_1618907583970{padding-left: 20px !important;}"][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space height="50px" alter_height="none" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][/vc_column][/vc_row][vc_row full_width="stretch_row" extra_bg_mask="bg_color" hide_bg_image_on_tablet="" hide_bg_image_on_mobile="" css=".vc_custom_1627297771341{background-color: #0156b3 !important;background-size: cover !important;}"][vc_column][vc_custom_heading text="Cosa dicono di noi" font_container="tag:h3|font_size:35px|text_align:center|color:%23ffffff|line_height:30px" use_theme_fonts="yes" css_animation="none"][vc_row_inner][vc_column_inner][trx_sc_testimonials type="default" orderby="rand" slider="1" slider_controls="bottom" title_style="default" link_style="default" count="9" columns="1" class="testimonial-landing"][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/vc_row][vc_row full_width="stretch_row" hide_bg_image_on_tablet="" hide_bg_image_on_mobile="" css=".vc_custom_1627293980747{background-color: #f4f4f4 !important;}"][vc_column][vc_empty_space height="60px" alter_height="none" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][vc_column_text]

    L’OCCASIONE DELLO STANDARD IDMP

    L’IDMP richiede di colmare un gap significativo tra le pratiche di compliance attuali e quelle che diventeranno presto la nuova regola, sarebbe sbagliato ritenerlo solo un problema per i produttori di farmaci. Al contrario, il nuovo standard europeo ha le potenzialità per diventare la forza motrice di una vera rivoluzione nell’ambito della Data Governance per l’industria farmaceutica.

    Un percorso di identificazione e bonifica dei dati, al fine di implementare sistemi di Data Governance unificata, può permettere alle industrie del settore pharma di disporre di dati univoci, meno soggetti ad errori, richiamabili da un punto di accesso unico e di cui è più facile tracciare il ciclo di vita. L’eliminazione di dati scorretti o duplicati permetterà inoltre di snellire le banche dati e abbattere i costi di storage.

    Nell’ottica dello standard IDMP, avere dati strutturati e più facilmente accessibili si tradurrà in una significativa riduzione dei tempi per la messa in commercio del prodotto farmaceutico finale: un iter che tradizionalmente, dalle prime fasi di ricerca fino all’autorizzazione alla vendita, può richiedere fino a quindici anni.

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    LifeBee S.r.l. - Piazza Luigi di Savoia 22, 20124 Milano - Italy - info@lifebee.it - P.IVA IT04374150961

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