LifeBee sponsor del webinar: “Ispezioni da remoto: una necessità o una nuova opportunità?”

ISPE Italy Affiliate ha organizzato un webinar dal titolo: “Ispezioni da remoto: una necessità o una nuova opportunità?” Chairman dell’evento la nostra Mirka Broccato e Marta Carboniero. Si terrà mercoledì 6 aprile dalle ore 14:30 alle ore 17:30. L’ispezione da remoto è stata una pratica necessaria durante il periodo Covid, ma potrebbe diventare una opportunità anche per il futuro. Un’occasione per fare il punto sulle esperienze maturate in quest’ultimo periodo. Durante il webinar si parlerà di: – ispezioni da remoto euroasiatiche e dei principali punti di interesse e criticità dal punto di vista di una CMO; – aspetti organizzativi, fattore culturale e linguistico che condizionano la buona riuscita di questo tipo di ispezioni attraverso il confronto tra l’esperienza di audit on-site e audit da remoto; – come utilizzare l’esperienza maturata in questo periodo per sviluppare un modello di monitoraggio ibrido, in remoto e on-site, dei fornitori. Verrà condivisa una metodologia risk based mediante la presentazione di case study; – non mancherà il punto di vista delle Autorità, che spiegheranno quali sono state le difficoltà, in particolare nella condivisione dei documenti e delle informazioni durante le ispezioni da remoto. Al termine delle presentazioni, si terrà una tavola rotonda dove verranno confrontate le esperienza dell’Autorità con quella del Quality Assurance di sito di CMO e quella del Quality Assurance di un MAH Corporate sui temi affrontati. I relatori Elena Pedretti di E-Pharma Trento, Francesca Conserva di Thermo Fisher Scientific, Marisa Delbò in rappresentanza di AIFA insieme a Orsolina Russello, Quality Assurance di Menarini saranno a disposizione per rispondere alle domande dei partecipanti. Iscrizioni qui

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