Teresa Minero e Raffaella Vaiani saranno tra i relatori della X edizione di Pharmaconex - l'hub della produzione farmaceutica in Africa e Medio Oriente, che riunirà oltre 6.000 professionisti del settore a Il Cairo, dal 3 al 5 settembre.
Parteciperanno come relatrici durante la Conferenza Tecnica - sostenuta da ISPE e sponsorizzata da AGON -, per condividere la loro esperienza sulla trasformazione digitale nel settore farmaceutico.

Teresa Minero terrà uno dei discorsi di apertura della prima giornata della conferenza tecnica, approfondendo ISPE Pharma 4.0 Survey e svelando le strategie per migliorare la maturità digitale.
A seguire, Raffaella Vaiani parlerà delle roadmap di trasformazione digitale per raggiungere la compliance alle normative, approfondendo con use case su Annex1 e quality metrics.

Siamo onorate di partecipare a questo importante appuntamento per l'industria farmaceutica nella regione MENA e di condividere le nostre conoscenze sulle ultime innovazioni e sfide che l'industria farmaceutica deve affrontare.

Terzo e ultimo workstream organizzato da ISPE Italy Affiliate totalmente dedicato ad Annex 1.

LifeBee sarà presente come sponsor e vi invita a partecipare all’evento Deadline for coming into operation 25 August 2024: LYO PRODUCT TRANSFER AND IMPACT.
Giovedì 18 maggio dalle ore 13:30 vi aspettiamo all’hotel Cavalieri Milano Duomo in piazza Giuseppe Missori, 1.

Si partirà con un breve riepilogo delle due precedenti sessioni per poi continuare a parlare del nuovo Annex 1 anche grazie alle esperienze raccontate da diverse aziende farmaceutiche. Un incontro utile per approfondire le tematiche legate all'Annex 1 in vista della scadenza del 25 agosto 2024.

I temi che verranno affrontati sono:
- sezione 8.123 dell’Annex 1 2022, dedicata alla liofilizzazione e, più in particolare, al trasferimento dei prodotti (con deadline 25 agosto 2024)
- trasferimento del prodotto e dei requisiti dell’area di carico/scarico del liofilizzatore (sia per processi relativi a drug substance sia per il caso di drug product)
- casi di remediation, proponendo possibili soluzioni tecniche nonché operative.

Non mancate, troverete al nostro desk i nostri esperti Raffaella Vaiani, Mirka Broccato, Marco Torciani e Benedetta Ligabò.

LifeBee accompagna le aziende nei processi di adeguamento al nuovo Annex 1, contattateci per approfondire info(at)lifebee.it

Agenda e iscrizioni qui

LifeBee ospiterà la seconda Training Pills promossa dal team ISPE Italy Emerging Leaders and Student.

Le nostre Mirka Broccato e Benedetta Ligabò con Maria Paravani presenteranno l’evento Basic Principles of Annex 1.

Mirka Broccato: “Abbiamo elaborato una sessione di training rivolta agli studenti e ai giovani professionisti di ISPE con lo scopo di far comprendere loro quali sono le ragioni che hanno portato a questa nuova versione dell'Annex 1, attraverso quale percorso si è giunti al documento approvato e quali sono oggi le complessità che le aziende devono affrontare per essere realmente conformi ai suoi requisiti. Una breve sessione, ricca di contenuti”.

La presentazione fornirà una panoramica dei principi dell'Annex 1, la sezione EU GMPs che regola la produzione di prodotti sterili. Il focus sarà sui nuovi concetti importanti, come la Contamination Control Strategy, e sui nuovi requisiti in tutti gli aspetti del processo di produzione di farmaci sterili (dalla qualificazione della cleanroom, ai processi di sterilizzazione, alla simulazione del processo asettico).

L’evento sarà sia a Milano, presso la sede di LifeBee in piazza Luigi di Savoia 22 (piano -1). Per prenotare il proprio posto cliccare qui oppure iscriversi qui per partecipare da remoto.
Giovedì 18 maggio dalle 11:00 alle 12:00, non mancate!

Il 25 agosto 2022 è stata rilasciata la versione finale dell’Annex1 che entrerà in vigore nell’agosto 2023.

L’implementazione dei requisiti richiesti per raggiungere la compliance nei tempi prestabiliti è la nuova sfida a cui l’industria farmaceutica deve rispondere, trovando soluzioni e risorse in tempi brevi.

Questo evento, organizzato da AFI e PDA Italy Chapter, si pone l’obiettivo di affrontare le sfide derivanti dai nuovi requisiti: workshop, confronto e discussione, un’importante opportunità per le Aziende Farmaceutiche.
Relatori con una vasta esperienza analizzeranno e discuteranno come si stanno affrontando i cambiamenti richiesti dal nuovo Annex1 e condivideranno soluzioni attuate e attuabili per superare le sfide associate agli argomenti presentati nelle diverse sessioni.

LifeBee, sponsor dell’evento, vi invita a partecipare e a venire a visitare il desk dedicato, dove i nostri esperti potranno aggiornarvi sulle soluzioni offerte e indirizzarvi rispetto alle esigenze specifiche.

Consulta il programma da qui

LifeBee sponsor del webinar “Contamination & Cleaning Validation” organizzato da ISPE Italy Affiliate

Mercoledì 14 settembre dalle 14:30 alle 17:30

Mirka Broccato, chairman di questa sessione, ci anticipa: “𝘗𝘢𝘳𝘭𝘦𝘳𝘦𝘮𝘰 𝘥𝘪 𝘤𝘰𝘯𝘵𝘢𝘮𝘪𝘯𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘦 𝘥𝘪 𝘤𝘭𝘦𝘢𝘯𝘪𝘯𝘨 𝘷𝘢𝘭𝘪𝘥𝘢𝘵𝘪𝘰𝘯 𝘪𝘯 𝘴𝘵𝘢𝘣𝘪𝘭𝘪𝘮𝘦𝘯𝘵𝘪 𝘮𝘶𝘭𝘵𝘪-𝘱𝘳𝘰𝘥𝘶𝘤𝘵. 𝘈𝘧𝘧𝘳𝘰𝘯𝘵𝘦𝘳𝘦𝘮𝘰 𝘵𝘦𝘮𝘪 𝘭𝘦𝘨𝘢𝘵𝘪 𝘢𝘭𝘭’𝘢𝘱𝘱𝘭𝘪𝘤𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘪 𝘢𝘱𝘱𝘳𝘰𝘤𝘤𝘪 𝘳𝘪𝘴𝘬 𝘣𝘢𝘴𝘦𝘥 𝘯𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘥𝘦𝘧𝘪𝘯𝘪𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘊𝘰𝘯𝘵𝘢𝘮𝘪𝘯𝘢𝘵𝘪𝘰𝘯 𝘊𝘰𝘯𝘵𝘳𝘰𝘭 𝘚𝘵𝘳𝘢𝘵𝘦𝘨𝘺 𝘦 𝘱𝘢𝘳𝘭𝘦𝘳𝘦𝘮𝘰 𝘥𝘪 𝘲𝘶𝘢𝘯𝘵𝘰 𝘪𝘮𝘱𝘰𝘳𝘵𝘢𝘯𝘵𝘦 𝘴𝘪𝘢 𝘭’𝘢𝘱𝘱𝘭𝘪𝘤𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘪 𝘶𝘯 𝘤𝘰𝘳𝘳𝘦𝘵𝘵𝘰 𝘘𝘶𝘢𝘭𝘪𝘵𝘺 𝘙𝘪𝘴𝘬 𝘔𝘢𝘯𝘢𝘨𝘦𝘮𝘦𝘯𝘵 𝘯𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘥𝘦𝘧𝘪𝘯𝘪𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘦 𝘮𝘪𝘴𝘶𝘳𝘦 𝘥𝘪 𝘤𝘰𝘯𝘵𝘦𝘯𝘪𝘮𝘦𝘯𝘵𝘰 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘤𝘰𝘯𝘵𝘢𝘮𝘪𝘯𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦, 𝘴𝘰𝘱𝘳𝘢𝘵𝘵𝘶𝘵𝘵𝘰 𝘱𝘦𝘳 𝘷𝘢𝘭𝘶𝘵𝘢𝘳𝘦 𝘭’𝘪𝘮𝘱𝘢𝘵𝘵𝘰 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘦 𝘯𝘰𝘴𝘵𝘳𝘦 𝘴𝘤𝘦𝘭𝘵𝘦 𝘴𝘶𝘪 𝘱𝘢𝘻𝘪𝘦𝘯𝘵𝘪 𝘦 𝘴𝘶𝘭𝘭𝘢 𝘲𝘶𝘢𝘭𝘪𝘵𝘢̀ 𝘥𝘦𝘪 𝘱𝘳𝘰𝘥𝘰𝘵𝘵𝘪”.

AGENDA

14:30 “Benvenuto e presentazione sponsor”

15:00 “Contamination Control Strategy per i prodotti non obbligatoriamente sterili – un approccio risk based” di Alessia Garavaglia di Formenti Grunenthal

15:30 “Cleaning Validation applicatat a reparti multi purpose nella produzione di prodotti non obbligatoriamente sterili” di Francesca Capaldo e Anna Rita Zacchilli di Angelini Pharma

16:20 “Approccio alla Cleaning Validation per prodotti ormonali sterili all’interno di un reparto multi-purpose” di Francesco Goffredo di Alfasigma

16:50 Tavola Rotonda con la presenza di Luisa Stoppa di AIFA dove si affronteranno temi legati all’Annex 1 e dove i relatori condivideranno la loro esperienza applicata a linee di produzione multi purpose di prodotti sia sterili che non obbligatoriamente tali.

Iscrizioni qui