Una tappa importante nel percorso di sostenibilità di LifeBee
LifeBee, azienda del gruppo ProductLife Group (PLG), è stata riconosciuta da EcoVadis per le sue performance in materia di sostenibilità, segnando un passo importante nell’impegno continuo dell’organizzazione verso pratiche aziendali responsabili.
Per LifeBee, questo riconoscimento riflette un approccio strutturato alla sostenibilità che combina governance etica, responsabilità operativa e creazione di valore nel lungo periodo all’interno dell’ecosistema delle Life Sciences.
In questo contesto, LifeBee contribuisce con la propria esperienza nella consulenza digitale, nella validazione IT e nella conformità normativa, supportando organizzazioni che operano in ambienti altamente regolamentati.
Attraverso i propri servizi di consulenza in digital quality, validazione IT e ambienti regolati GxP, LifeBee aiuta le organizzazioni delle Life Sciences a rafforzare le proprie basi operative, promuovendo processi più efficienti e responsabili lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.
Per LifeBee, il riconoscimento di EcoVadis rappresenta sia un traguardo sia un’opportunità per continuare a promuovere pratiche responsabili, sostenendo al contempo l’innovazione nel settore delle Life Sciences.
Torna per la sua terza edizione il Quality & Manufacturing Connect, l’appuntamento dedicato ai professionisti del settore Life Sciences che vogliono esplorare l’evoluzione della qualità, della produzione e della supply chain nell’era della trasformazione digitale.
Organizzato da LifeBee – a ProductLife Group Company, l’evento si propone come uno spazio di confronto tra esperti e aziende, riunendo professionisti di qualità GxP, digitalizzazione, compliance, manufacturing e supply chain per condividere esperienze concrete, casi studio e strategie digitali in un contesto regolato e in continua evoluzione.
Una giornata di contenuti, networking e confronto pensata per professionisti di aziende biofarmaceutiche, nutraceutiche, cosmetiche e medical device attivi in ambito Quality Assurance, Compliance, IT/CSV, Produzione e Supply Chain.
I temi chiave dell’edizione 2026
🔹 Digital Transformation in Pharma Quality
Come la trasformazione digitale sta ridefinendo processi, competenze e modelli operativi, abilitando automazione, integrazione dei dati e maggiore efficienza decisionale.
🔹 Digitalizzazione multi-sito & Change Management
Governance centralizzata e rollout locali: strategie per accompagnare il cambiamento organizzativo e culturale durante l’adozione di nuove tecnologie.
🔹 QMS & DMS – dalla strategia alla realizzazione
Implementazione e ottimizzazione dei sistemi di gestione qualità e documentale: approcci progettuali, benefici e lessons learned.
🔹 Batch Record Review
Best practice e strumenti digitali per migliorare integrità del dato, automazione e processi di revisione e approvazione.
🔹 Digital Validation (CSV, Process, Cleaning, Method, etc.)
L’evoluzione dei processi di validazione nel contesto della digitalizzazione.
🔹 Supply Chain
Sfide emergenti e opportunità: digitalizzazione, sostenibilità e gestione del rischio.
🔹 Artificial Intelligence in GxP environments
AI e qualità predittiva: applicazioni reali, impatti regolatori e vantaggi competitivi.
📅 7 Maggio 2026 — dalle ore 10:00
📍 Starhotels Excelsior, Bologna (Via Pietramellara 51)
Dopo il grande interesse suscitato dalla prima edizione, Quality Connect evolve e amplia il proprio raggio d’azione per rispondere alle esigenze sempre più integrate del settore.
Nasce così Quality & Manufacturing Connect, l’evento che esplora l’intersezione tra qualità, produzione e innovazione digitale nel settore Life Sciences.
Organizzato da LifeBee | Digitalizing Life Sciences e PLG Consulting & Digital, l’evento si propone come un forum dedicato allo scambio di esperienze, prospettive e casi di applicazione concreta dell’innovazione nei contesti regolati.
Una giornata di confronto tra esperti di qualità GxP, digitalizzazione, compliance e manufacturing, un’occasione per condividere esperienze reali, casi studio e strategie digitali, in un contesto in continua trasformazione, pensato per i professionisti di aziende biofarmaceutiche, nutraceutiche, cosmetiche e di medical devices che operano in ambito Quality Assurance, Compliance, IT/CSV e Produzione.
I temi al centro dell’edizione 2025:
Come la trasformazione digitale sta ridefinendo ruoli e skill, abilitando nuove modalità operative, automazione dei processi e una gestione più integrata delle informazioni e delle evidenze.
Dal disegno strategico alla governance del cambiamento: come pianificare e implementare una roadmap di trasformazione efficace che tenga conto di tecnologia, compliance e cultura aziendale.
Progetti di implementazione e ottimizzazione dei sistemi di gestione della qualità e della documentazione: modelli di approccio, key benefits e lessons learned.
Analisi delle best practice nella gestione del PQR, con focus su strumenti digitali, di integrità del dato e automatizzazione dei processi di raccolta dati, di revisione e approvazione.
Come definire e tracciare gli indicatori di performance per il miglioramento continuo.
L’evoluzione dei processi di validazione nell’era digitale.
Intelligenza artificiale e continuous manufacturing: nuove frontiere per l’efficienza e la qualità predittiva. Applicazioni reali, vantaggi competitivi e impatti regolatori.
AGENDA
9:45 Registration & Welcome Coffee
10:30 Welcome & Introduction
Raffaella Vaiani – CEO LifeBee, Head of CoE Digital & Consulting Solutions | PLG Consulting & Digital
Jean-Luc Taborin – EVP, Head | PLG Consulting & Digital
10:50 Digital Transformation and new trends in Pharma Quality & Manufacturing
Raffaella Vaiani – CEO LifeBee, Head of CoE Digital & Consulting Solutions | PLG Consulting & Digital
11:10 Unlocking Success: A Case Study in Crafting a Digital Roadmap for CPV and Data Collection
Ada Polidoro – Digital & Lean Project Manager | Angelini Pharma
11:40 A Business Case for a Data Collection programme: Benefits and Return on Investment
Marco Luchini – Associate Manager | LifeBee, a ProductLife Group Company
11:50 Coffee Break
12:10 Aboca’s journey towards Digital Operation
Giovanni Sicignano – IOT Manager | Aboca
12:40 Pills on Continuous Manufacturing of Oral Solid Dosage forms
Guia Bertuzzi – Product Manager | IMA Active
13:00 Lunch
14:15 Merck’s business case: Introducing a compliant voice-recognition digital solution in Manufacturing and Laboratories
Yoann Mainguy – Global Product Manager | Merck Life Science
14:35 Product Quality Review Digitalization: from compliance to process
Benedetta Ligabò – Senior Consultant | LifeBee, a ProductLife Group Company
14:45 Menarini’s journey towards Digital Quality
Enrica Piccini – Global QA GMP Manager and QP | Menarini
15:15 The contribution of an adequate Change Management for the success of a Digital Quality programme
Isabella Mariani – Manager | LifeBee, a ProductLife Group Company
15:25 Coffee Break
15:40 Is It Finally Time for a Training Guidance?
Mark Lee – Ph.D. Adjunct Professor of People Analytics | New York University
16:00 Round Table on Quality & Manufacturing new trends
Some of the topics:
Artificial Intelligence, Digital on continuous manufacturing & biotech, Annex1 impacts, Digital Validation.
Closing
L’appuntamento è fissato per il 22 Maggio 2025, a partire dalle 10:30, a Bologna presso lo Starhotels Excelsior in via Pietramellara 51 (zona Stazione).
(la tariffa include l’accesso agli atti del convegno, l’attestato di partecipazione, la colazione, il pranzo e i coffee break)
LifeBee ha organizzato “Quality Connect” il primo appuntamento con la giornata di studio dedicata ai temi dell’Innovazione, Digitalizzazione ed Eccellenza Operativa per il mondo della Qualità nel settore Life Science.
L’iniziativa nasce con l’obiettivo di creare un gruppo di interesse che si riunisce per condividere idee ed esperienze tra Quality Assurance e tutti i suoi interlocutori, che appartengono ad aziende locali e multinazionali.
Così come è stato per il “Lean Lab”, l’annuale appuntamento organizzato da LifeBee rivolto ai professionisti dei Laboratori del Life Science, giunto quest’anno alla XIV edizione, il “Quality Connect” vuole essere una giornata di approfondimento e formazione, ma anche di condivisione tra professionisti del settore.
Nel corso di questo primo appuntamento sono state condivise informazioni strategiche da leader del settore su come far leva sulla digitalizzazione per elevare gli standard di qualità e promuovere l'eccellenza operativa nel settore farmaceutico.
Si è visto come sviluppare una roadmap per la trasformazione digitale per le esigenze specifiche dell’Assicurazione Qualità in sinergia ed integrazione con gli altri dipartimenti e con le persone al centro del percorso; condivideremo benefit e lesson learned da alcuni case study di trasformazione digitale dell’Assicurazione Qualità.
Si è visto inoltre come l’approccio basato sui principi dell’Eccellenza Operativa uniti ed integrati alla Digitalizzazione e alla Compliance permetta di disegnare flussi innovativi, identificando e classificando i dati gestiti e da gestire: lo vediamo con alcune case di design dei parametri di CPP/CQA, di ottimizzazione e revisione di processi di Cleaning Validation & Operation e di percorsi di trasformazione digitale verso la Digital Validation.
A chi è dedicato Quality Connect?
Responsabili Qualità in ambito GxP, Responsabili IT, Responsabili CSV & Compliance e Responsabili di Produzione di aziende del Life Science.
AGENDA
10:00 – Registrations
10:30 – Welcome and Introduction
Marco Torciani, Partner and Quality & Regulatory Director, LifeBee
10:40 – Digital Transformation in Pharma Quality: where is the industry today?
Teresa Minero, CEO LifeBee
11:30 - Metrics and KPI for Quality Operational Excellence
Enzo De Santis, Director of Business Excellence & Packaging, Abbott/
12:00 – AI Application in Quality Management
Vivianne J. Arencibia, Vice President, Global Quality Systems and Compliance, Moderna
12:30 – CPP-CQA Identification and prioritization: a starting point for continuous monitoring
Luca Carlettin, Manufacturing Automation & GMP System Manager, Italfarmaco
Riccardo Franceschi - Process & Cleaning Validation Officer, Italfarmaco /
13:00 - LUNCH
14:30 – Cosmetics: Digital Maturity and journey in Quality
Benedetta Suardi, Scientific Director, KIKO
15:00 – Digital Transformation Roadmaps to achieve Operational Excellence and Compliance to Regulations
Raffaella Vaiani, Partner and Labs & Consulting Director, LifeBee
Marco Torciani, Partner and Quality & Regulatory Director, LifeBee
15:30 – BREAK
16:00 – Driving Operational Excellence with Robust Contamination Control Strategies and Cleaning Validation in Pharmaceuticals
Mirka Broccato, Executive Consultant, LifeBee
Benedetta Ligabò, Senior Consultant, LifeBee
16:30 - Digital Validation: Validation and Qualification process
Francesca Merlini, CSV Manager, Menarini
17:00 – Round Table
17:45 - Closing
In arrivo l'appuntamento dedicato alle novità in materia di serializzazione organizzato da ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute, in collaborazione con LifeBee.
La bozza del Disegno di Legge n. 969, attualmente in discussione al Senato, conferma la scadenza del 9 febbraio 2025 in vigore per l'adeguamento italiano al Regolamento UE sulla serializzazione dei farmaci.
Il Pharma Talk organizzato da ASSORAM si concentra sul tema, fornendo informazioni sulla normativa europea per combattere la falsificazione dei farmaci e sulle prossime novità in Italia, con un focus sugli impatti che questa avrà sul comparto produttivo e distributivo.
Dopo i saluti del Presidente ASSORAM Pierluigi Petrone, si alterneranno gli interventi di Luca Perani di Roche e degli esperti di LifeBee: Elvis Graffeo, Isabella Mariani e Alessandro Pelizzi.
Obiettivo di questo webinar è fornire informazioni regolatorie, prassi operative e indicazioni circa gli impatti della serializzazione in relazione al ruolo dell'azienda all'interno della supply chain.
Appuntamento fissato per il 9 febbraio 2024, h 11.30
Iscrizioni qui
Teresa Minero e Raffaella Vaiani saranno tra i relatori della X edizione di Pharmaconex - l'hub della produzione farmaceutica in Africa e Medio Oriente, che riunirà oltre 6.000 professionisti del settore a Il Cairo, dal 3 al 5 settembre.
Parteciperanno come relatrici durante la Conferenza Tecnica - sostenuta da ISPE e sponsorizzata da AGON -, per condividere la loro esperienza sulla trasformazione digitale nel settore farmaceutico.
Teresa Minero terrà uno dei discorsi di apertura della prima giornata della conferenza tecnica, approfondendo ISPE Pharma 4.0 Survey e svelando le strategie per migliorare la maturità digitale.
A seguire, Raffaella Vaiani parlerà delle roadmap di trasformazione digitale per raggiungere la compliance alle normative, approfondendo con use case su Annex1 e quality metrics.
Siamo onorate di partecipare a questo importante appuntamento per l'industria farmaceutica nella regione MENA e di condividere le nostre conoscenze sulle ultime innovazioni e sfide che l'industria farmaceutica deve affrontare.
La III Edizione del Webinar sulla Serializzazione organizzato da LifeBee, in collaborazione con TraceLink, parlerà degli aggiornamenti delle Normative in vigore, delle ultime novità dal Mondo per il prossimo biennio e di come prepararsi all’arrivo della Serializzazione in Italia.
In particolare, saranno presentati aggiornamenti su:
- Paesi del Golfo (Emirati Arabi, Bahrain)
- US DSCSA
- EU FMD
- Uzbekistan
- Kazakistan
- Russia
- Cina
- Nuovi mercati
Il webinar, gratuito e in italiano, prevede una sessione finale interattiva in cui ognuno di voi potrà fare domande, condividere dubbi o chiedere informazioni specifiche per il proprio contesto di Serializzazione.
AGENDA
11:00 Benvenuto e Introduzione
Elvis Graffeo – Head of Industrial Operations & Partner | LifeBee
11:05 Serializzazione: l’Italia sta arrivando
Isabella Mariani – Serialization BU Manager | LifeBee
11:15 Le Compliance di oggi e del prossimo biennio nel Mondo
Allan Bowyer - Senior Director Industry and Community | TraceLink
12:00 Q&A
12:15 Conclusioni e saluti
Quando?
Giovedì 10 novembre 2022, dalle ore 11:00
Iscrizione gratuita QUI
La partecipazione è gratuita previa registrazione soggetta a conferma da parte di LifeBee.
Il webinar è dedicato agli end user del mondo Life Science.
Il Webinar è patrocinato da AFTI e in media partnership con ICF Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica e MakingLife
LifeBee organizza il webinar gratuito: "Quality Metrics & Performance Indicators - Novità regolatorie e trasformazione digitale".
Mercoledì 20 aprile 2022 dalle ore 11:00 alle ore 12:30.
Dopo anni di attività sul tema Quality Metrics - “un modo oggettivo di misurare, valutare e monitorare il ciclo di vita del prodotto e del processo” - FDA ha pubblicato una nuova ‘notice’ a marzo 2022 e ha sollecitato commenti entro il 7 giugno 2022.
LifeBee, come sempre in prima fila sui temi di frontiera, apre per prima il dibattito in Italia.
Nel corso del webinar analizzeremo il pregresso e le ultime novità di FDA in ambito Quality Metrics, oltre che i requisiti attuali in termini di Performance Indicators previsti dall’ICHQ10. Ci confronteremo poi sulle conseguenze delle descritte novità regolatoria e sui cambiamenti organizzativi, culturali e di processo che la trasformazione digitale può e deve sostenere.
Infine, prima della sessione finale di domande e risposte, un autorevole rappresentante dell'Industria si confronterà con noi su come i nuovi requisiti regolatori, pur portando sempre nuove sfide, ci offrano se adeguatamente affrontati, anche importanti opportunità di miglioramento.
AGENDA
11:00 Benvenuto e Moderazione
Teresa Minero – Founder & CEO, LifeBee
11:15 ICHQ10 e Guidance FDA: ricapitoliamo e soprattutto cosa c’è di nuovo su Performance Indicators e Quality Metrics
Mirka Broccato – QP & GMP Compliance Executive Consultant, LifeBee
11:35 La trasformazione digitale a supporto della compliance dei requisiti attuali e a venire
Marco Torciani – Quality & Regulatory BU & Partner, LifeBee
11:50 Nuovi requisiti: sfide e opportunità insieme?
Matteo Santi – Group Compliance Officer & Group Head of Compliance & Quality, Helsinn
12:10 Sessione aperta di Q&A
12:25 Commenti Finali e Saluti
Chi non può mancare della Industria del Life Science:
Assicurazione Qualità, Persone Qualificate, Regolatorio, Responsabili IT, Direzione di Stabilimento, Quality Control e chiunque desideri essere informato sulle nuove tendenze in ambito Quality Metrics.
Iscrizioni gratuite qui
La partecipazione è gratuita previa registrazione soggetta a conferma da parte di LifeBee. Questo evento è dedicato agli end user del mondo farmaceutico e Life Science.
LifeBee sponsor anche per il secondo appuntamento del Virtual GAMP Forum organizzato da ISPE Italy Affiliate e GAMP.
L’appuntamento è per martedì 25 gennaio dalle ore 14:30 alle ore 17:30.
È importante partecipare perché:
- per la prima volta verrà presentato l’esito del lavoro svolto dal gruppo di lavoro Cyber Security di GAMP Italia.
In particolare una Checklist di Self Assesment esplicitamente pensata per le aziende farmaceutiche che permetta di delineare a che punto è l’azienda farmaceutica nell’analisi delle problematiche di cybersecurity.
- grazie ad una relazione del nostro Giorgio Civaroli verrà affrontato l’argomento della Data Migration. Tutte quelle azioni di modifica massive sui dati che vengono eseguite sui sistemi informatici a seguito delle evoluzioni aziendali; azioni che possono essere però molto diverse tra loro e con esigenze e metodiche di "convalida" diversificate.
Agenda qui
Iscrizioni qui
Al via il primo di due appuntamento del Virtual GAMP Forum organizzato da ISPE Italy Affiliate e GAMP.
LifeBee sponsor per entrambi i pomeriggi di approfondimento: 2 dicembre 2021 e 25 gennaio 2022.
Si parlerà di Data Integrity, Compliance e Cyber Security.
Qui le agende delle due giornate
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