Teresa Minero speaker per il webinar organizzato da Kuehne+Nagel, dal titolo "Le principali tendenze della supply chain farmaceutica".
Appuntamento martedì 21 novembre dalle ore 11:00 alle ore 11:45.

L'industria farmaceutica sta evolvendo rapidamente con un focus crescente sulla sua Supply Chain.
L'efficienza della logistica è fondamentale per garantire la cold chain nel rispetto dei più elevati standard di qualità. Gli errori non sono tollerati nella complessa catena di distribuzione dei biofarmaci di ultima generazione per terapie avanzate.

Partecipa a questo esclusivo webinar in cui due esperti del settore condivideranno le principali tendenze della supply chain farmaceutica.

Agenda:
- Aumento dei requisiti normativi e digitalizzazione: a che punto siamo?
- Trend di crescita nella cold chain di farmaci e drug substance per ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) e CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T cell therapies)
- Soluzioni di tecnologia avanzata e standard di qualità applicati alla cold chain
- Q&A

Relatori
Teresa Minero
Founder & CEO | LifeBee
Pharma 4.0™ Steering Committee, International and Foundation Board of Directors | ISPE

Danila Delicato
National Contract Logistics Quality Manager Healthcare & Qualifed Person | Kuehne+Nagel

Moderatore
Enrica Mariniello
National Human Resources Employer Branding Expert | Kuehne+Nagel

Registrazione gratuita da qui
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LifeBee organizza il webinar gratuito: "Quality Metrics & Performance Indicators - Novità regolatorie e trasformazione digitale".
Mercoledì 20 aprile 2022 dalle ore 11:00 alle ore 12:30.

Dopo anni di attività sul tema Quality Metrics - “un modo oggettivo di misurare, valutare e monitorare il ciclo di vita del prodotto e del processo” - FDA ha pubblicato una nuova ‘notice’ a marzo 2022 e ha sollecitato commenti entro il 7 giugno 2022.

LifeBee, come sempre in prima fila sui temi di frontiera, apre per prima il dibattito in Italia.

Nel corso del webinar analizzeremo il pregresso e le ultime novità di FDA in ambito Quality Metrics, oltre che i requisiti attuali in termini di Performance Indicators previsti dall’ICHQ10. Ci confronteremo poi sulle conseguenze delle descritte novità regolatoria e sui cambiamenti organizzativi, culturali e di processo che la trasformazione digitale può e deve sostenere.

Infine, prima della sessione finale di domande e risposte, un autorevole rappresentante dell'Industria si confronterà con noi su come i nuovi requisiti regolatori, pur portando sempre nuove sfide, ci offrano se adeguatamente affrontati, anche importanti opportunità di miglioramento.

AGENDA

11:00 Benvenuto e Moderazione
Teresa Minero – Founder & CEO, LifeBee

11:15 ICHQ10 e Guidance FDA: ricapitoliamo e soprattutto cosa c’è di nuovo su Performance Indicators e Quality Metrics
Mirka Broccato – QP & GMP Compliance Executive Consultant, LifeBee

11:35 La trasformazione digitale a supporto della compliance dei requisiti attuali e a venire
Marco Torciani – Quality & Regulatory BU & Partner, LifeBee

11:50 Nuovi requisiti: sfide e opportunità insieme?
Matteo Santi – Group Compliance Officer & Group Head of Compliance & Quality, Helsinn

12:10 Sessione aperta di Q&A

12:25 Commenti Finali e Saluti

Chi non può mancare della Industria del Life Science:
Assicurazione Qualità, Persone Qualificate, Regolatorio, Responsabili IT, Direzione di Stabilimento, Quality Control e chiunque desideri essere informato sulle nuove tendenze in ambito Quality Metrics.

Iscrizioni gratuite qui

La partecipazione è gratuita previa registrazione soggetta a conferma da parte di LifeBee. Questo evento è dedicato agli end user del mondo farmaceutico e Life Science.

LifeBee sponsor anche per il secondo appuntamento del Virtual GAMP Forum organizzato da ISPE Italy Affiliate e GAMP.

L’appuntamento è per martedì 25 gennaio dalle ore 14:30 alle ore 17:30.

È importante partecipare perché:

- per la prima volta verrà presentato l’esito del lavoro svolto dal gruppo di lavoro Cyber Security di GAMP Italia.
In particolare una Checklist di Self Assesment esplicitamente pensata per le aziende farmaceutiche che permetta di delineare a che punto è l’azienda farmaceutica nell’analisi delle problematiche di cybersecurity.

- grazie ad una relazione del nostro Giorgio Civaroli verrà affrontato l’argomento della Data Migration. Tutte quelle azioni di modifica massive sui dati che vengono eseguite sui sistemi informatici a seguito delle evoluzioni aziendali; azioni che possono essere però molto diverse tra loro e con esigenze e metodiche di "convalida" diversificate.

Agenda qui

Iscrizioni qui

LifeBee e TraceLink vi invitano a partecipare al nuovo webinar dedicato alla Serializzazione.

Si parlerà degli aggiornamenti delle Normativa in Vigore (EU FMD, Russia, US DSCSA-2023, Bahrain, Brazil), delle Normative in Arrivo (China, Indonesia, UAE, Kazakistan, Uzbekistan, Lebanon, Ecuador) e delle ultime Novità dal Mondo.
Il Webinar, gratuito e in italiano, prevede una sessione finale interattiva in cui ognuno di voi potrà fare domande, condividere dubbi o chiedere informazioni specifiche per il proprio contesto di Serializzazione.

AGENDA:

11:00 - Benvenuto e Introduzione
Elvis Graffeo, Managing Consultant - Serialization and Operation, Partner - LifeBee

11:10 - Serializzazione, le Compliance del prossimo Biennio
Allan Bowyer, Global Track-and-Trace Compliance SME - TraceLink

12:00 - Q&A

12:15 - Conclusione

Vi aspettiamo il 27 ottobre 2021 dalle ore 11:00 alle ore 12:15.

Iscrizioni gratuite qui
Il webinar è aperto a end user del mondo farmaceutico e Life Science. Pertanto gli organizzatori si riservano il diritto di valutare ogni iscrizione.

Lavorare in ambienti sterili richiede l'apprendimento di molte regole e comportamenti. Preparare gli operatori per le aree sterili, anche in seguito alle recenti regolamentazioni tra cui Annex1, è un compito sempre più impegnativo; grazie alla realtà virtuale, tale formazione può essere resa più efficace e sicura.

Durante il webinar, Sebastian Scheler di Innerspace spiegherà i fondamenti per l’utilizzo della realtà virtuale applicata alla Formazione degli Operatori delle Aree Sterili, mostrando le caratteristiche uniche ed innovative di tale tecnologia. Teresa Minero ed Elvis Graffeo di LifeBee presenteranno rispettivamente il valore strategico del 4.0 e i vantaggi della realtà virtuale per la formazione nelle aree sterili del Life Science.

AGENDA:

10:30 Apertura
LifeBee e Innerspace

10:35 Il lato strategico del 4.0 nel Pharma e le regolamentazioni a livello globale
Teresa Minero - Founder & CEO, LifeBee

10:55 Short live demo - Simulatore di realtà virtuale in camera sterile
Innerspace

11:00 Vantaggi dell’utilizzo di un simulatore di realtà virtuale per la formazione in aree sterili: qualità del personale, efficienza operativa, mitigazione del rischio e conformità alle normative
Elvis Graffeo - Managing Consultant in Serialization and Operation & Partner, LifeBee

11:15 The logic of training impact, learning psychology and human errors in cleanrooms (intervento in inglese)
Sebastian Scheler - Chief-Methodologist and Co-Founder, Innerspace

11:30 Innovation in aseptic training: Virtual Reality Cleanroom Simulator as a hub for personnel quality assurance (intervento in inglese)
Sebastian Scheler - Chief-Methodologist and Co-Founder, Innerspace

11:45 Q&A

12:00 Saluti

Iscrizioni gratuite qui
La partecipazione, previa registrazione, è soggetta a conferma da parte di LifeBee.

Il webinar è organizzato da LifeBee in collaborazione con Innerspace. Patrocinato da Assolombarda in media partnership con ICF Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica; ICP Rivista dell'Industria Chimica e MakingLife.

 

 

Organizzazione delle Nazioni Unite per lo Sviluppo Industriale

Oggi Teresa Minero ha partecipato come speaker al XIV Seminario "How Robotics, AI and Big Data are driving the digital transformation in the pharmaceutical industry", organizzato dalla United Nations Industrial Development Organization (UNIDO), con la partecipazione di Alejandro Rivera, Shahid Hasan, Christhoph Herwig e Toni Manzano.

"L'industria farmaceutica si sta dirigendo costantemente verso la quarta rivoluzione industriale. I progressi nell'AI e nei BigData stanno accelerando il processo di sviluppo di farmaci e vaccini, migliorando l'accuratezza della selezione dei pazienti per gli studi clinici e fornendo una migliore comprensione del comportamento dei pazienti per aumentare la consegna e l'efficacia dei farmaci.
La pandemia COVID-19 ha riconfermato la necessità di costruire e rafforzare le capacità locali per produrre prodotti medici essenziali, tra cui vaccini, antibiotici e dispositivi di protezione individuale.
Questa sessione ha esaminato il potenziale delle tecnologie 4IR per sostenere la produzione di prodotti farmaceutici nel contesto delle attuali tendenze globali".

È stato un piacere e un onore per LifeBee partecipare a questa sessione e condividere le conoscenze!

LifeBee sponsorizza il Virtual GAMP Forum “Data Integrity By Design”.
Il webinar è organizzato in collaborazione con ISPE Italia.

Quando?
27 aprile dalle ore 14:30 alle ore 17:00

Il nostro Giorgio Civaroli speaker con la relazione “Firma Elettronica vs Firma Digitale”
Approfondirà l’analisi del rapporto tra tecnologie di identificazione digitale e firme digitali ed il concetto di firma elettronica espresso dalle normative GxP. Aspettative Pharma e Life Sciences a confronto con esigenze e soluzioni del “resto del mondo”.

✏️ Iscrizioni qui
Maggiori info qui

[vc_row][vc_column][trx_sc_title title_style="default" title_tag="h3" link_style="default" title="L'impatto sull'organizzazione e le ultime novità dall'Europa"][vc_empty_space height="15px" hide_on_desktop="" hide_on_notebook="" hide_on_tablet="" hide_on_mobile=""][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]LifeBee vi invita a partecipare al nuovo Webinar gratuito dedicato alla Serializzazione.

Quando?

martedì 30 marzo dalle ore 11:00 alle ore 12:00.

Si parlerà degli ultimi aggiornamenti sulla normativa EU FMD (tra cui Gestione Alert e Brexit) e dell'impatto della Serializzazione sulla organizzazione e sulla operatività quotidiana in azienda, con la testimonianza di Recordati.

Il Webinar prevede una sessione interattiva in cui ognuno di voi potrà fare domande, condividere dubbi o chiedere informazioni specifiche per il proprio contesto di Serializzazione.

AGENDA:

11:00 Introduzione
Elvis Graffeo, Managing Consultant in Serialization and Operation, Partner - LifeBee

11:05 Serializzazione in Europa: Alert e ultimi aggiornamenti normativi
Alessandro Pelizzi, Serialization Principal Consultant - LifeBee

11:25 La serializzazione nella organizzazione di Recordati
Arianna Albertella, Industrial Project Manager - Recordati

11:45 Q&A

12:00 Conclusione

Iscrizioni qui

Evento dedicato esclusivamente a end user del farmaceutico e del Life Science.

Il Webinar è organizzato da LifeBee, patrocinato da Assolombarda e AFTI, in media partner con ICP Rivista dell'Industria Chimica e NCF Notiziario Chimico Farmaceutico.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]

Il digitale e il 4.0 nel Life Science: la trasformazione delle procedure da carta a conoscenza.
Free webinar mercoledì 03 marzo 2021 - dalle ore 11:00 alle ore 12:30

Nelle aziende del Life Science ci troviamo a dover gestire grandissime quantità di procedure e documenti regolati a garanzia della qualità dei prodotti finiti.
Tale gestione è diventata sempre più complessa, in particolare ai tempi della pandemia, con rilevanti inefficienze e non trascurabili rischi di compliance. Vediamo ancora troppo spesso una trasformazione poco efficace della carta in mero “paper on the glass”, senza i benefici che tutti auspichiamo.

LifeBee vi invita quindi a partecipare ad un webinar, con la partecipazione straordinaria di Heike Roeder, voce autorevole a livello internazionale nelle Soluzioni Digitali per la Assicurazione Qualità nel Pharma. Porteremo importanti spunti di riflessione ed esperienze concrete, al fine di contribuire a migliorare la maturità delle aziende nella gestione di procedure e documenti regolati.

Obiettivo?
Trasformare le nostre procedure in conoscenza condivisa.

A chi ci rivolgiamo nel Life Sciences:
Responsabili Assicurazione Qualità, Persone Qualificate, Responsabili di Stabilimento, Responsabili ICT, Responsabili Innovazione e 4.0.

AGENDA:

11:00 - 11:05 - Benvenuto da LifeBee
Teresa Minero, CEO & Founder LifeBee

11:05 - 11:15 - Benvenuto da Assolombarda
Felice Lopane, Life Sciences Project Manager

11:15 - 11:30 - Digitalizzazione e 4.0 in Life Sciences
Teresa Minero, CEO & Founder LifeBee

5’ - Breve sondaggio “warm-up” e restituzione risultati
11:35 - 11:50 - Digital SOPs: the what and the why (intervento in lingua inglese)
Heike Roeder, Executive Consultant for Digital Quality Management System

5’ - Breve sondaggio “digital maturity” e restituzione risultati
11:55 - 12:10 - Digital SOPs: the how (intervento in lingua inglese)
Heike Roeder, Executive Consultant for Digital Quality Management System

12:10 - 12:25 - Sessione aperta di Domande & Risposte

12:30 - Conclusione e Saluti

Iscrizioni gratuite qui
Evento dedicato esclusivamente a end user del farmaceutico e del Life Science.

Il Webinar organizzato da LifeBee è patrocinato da Assolombarda e in media partner con ICP Rivista dell'Industria Chimica e NCF Notiziario Chimico Farmaceutico.

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LifeBee vi invita a partecipare ad un webinar gratuito sul tema Serializzazione e Sistema di Qualità aziendale.

Si parlerà dell’impatto della Serializzazione sui processi aziendali, del cambiamento richiesto per il Sistema di Qualità e dei vantaggi e della gestione della Qualifica dei sistemi di Serializzazione in Cloud.

Il webinar prevede una sessione interattiva in cui ognuno di voi potrà fare domande, condividere dubbi o chiedere informazioni specifiche per il proprio contesto di Serializzazione e di Qualità.

Quando?

Giovedì 28 gennaio dalle ore 11:00 alle ore 12:15

AGENDA:

11:00 Introduzione

Elvis Graffeo, Managing Consultant in Serialization and Operation, Partner - LifeBee

11:10 Serializzazione e l'impatto sui Processi di Qualità
Isabella Mariani, Principal Consultant in Serialization - LifeBee

11:30 Convalida efficiente: approcci e supporto del Cloud
Giorgio Civaroli, Senior Compliance Principal Consultant - LifeBee

11:40 L'esperienza di Dompé Farmaceutici
Paola Martini, Quality & Data Integrity Officer – Dompé Farmaceutici

11:55 Q&A - interattivo

12:15 Conclusione

Iscrizioni qui

L'iscrizione è gratuita previa registrazione soggetta a conferma da parte di LifeBee: il Webinar è organizzato per end user dei settori farmaceutico e LifeScience.

Il webinar è organizzato con il patrocinio di AFTI - Associazione Farmaceutici Ticinese e Assolombarda

Il webinar è organizzato in media partnership con ICP Rivista dell'Industria Chimica, Impresa Sanità e NCF Notiziario Chimico Farmaceutico.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]