LifeBee organizza il webinar gratuito: "Quality Metrics & Performance Indicators - Novità regolatorie e trasformazione digitale".
Mercoledì 20 aprile 2022 dalle ore 11:00 alle ore 12:30.

Dopo anni di attività sul tema Quality Metrics - “un modo oggettivo di misurare, valutare e monitorare il ciclo di vita del prodotto e del processo” - FDA ha pubblicato una nuova ‘notice’ a marzo 2022 e ha sollecitato commenti entro il 7 giugno 2022.

LifeBee, come sempre in prima fila sui temi di frontiera, apre per prima il dibattito in Italia.

Nel corso del webinar analizzeremo il pregresso e le ultime novità di FDA in ambito Quality Metrics, oltre che i requisiti attuali in termini di Performance Indicators previsti dall’ICHQ10. Ci confronteremo poi sulle conseguenze delle descritte novità regolatoria e sui cambiamenti organizzativi, culturali e di processo che la trasformazione digitale può e deve sostenere.

Infine, prima della sessione finale di domande e risposte, un autorevole rappresentante dell'Industria si confronterà con noi su come i nuovi requisiti regolatori, pur portando sempre nuove sfide, ci offrano se adeguatamente affrontati, anche importanti opportunità di miglioramento.

AGENDA

11:00 Benvenuto e Moderazione
Teresa Minero – Founder & CEO, LifeBee

11:15 ICHQ10 e Guidance FDA: ricapitoliamo e soprattutto cosa c’è di nuovo su Performance Indicators e Quality Metrics
Mirka Broccato – QP & GMP Compliance Executive Consultant, LifeBee

11:35 La trasformazione digitale a supporto della compliance dei requisiti attuali e a venire
Marco Torciani – Quality & Regulatory BU & Partner, LifeBee

11:50 Nuovi requisiti: sfide e opportunità insieme?
Matteo Santi – Group Compliance Officer & Group Head of Compliance & Quality, Helsinn

12:10 Sessione aperta di Q&A

12:25 Commenti Finali e Saluti

Chi non può mancare della Industria del Life Science:
Assicurazione Qualità, Persone Qualificate, Regolatorio, Responsabili IT, Direzione di Stabilimento, Quality Control e chiunque desideri essere informato sulle nuove tendenze in ambito Quality Metrics.

Iscrizioni gratuite qui

La partecipazione è gratuita previa registrazione soggetta a conferma da parte di LifeBee. Questo evento è dedicato agli end user del mondo farmaceutico e Life Science.

Teresa Minero sarà presente alla Conferenza Stampa organizzata da SPS Italia.
"Persone, Tecnologie, Prospettive”, l’evoluzione delle principali tecnologie abilitanti presenti in “District 4.0”: Automazione Avanzata, Digital&Software, Robotica e Meccatronica, Additive Manufacturing.
Un’occasione per presentare il nuovo osservatorio sulla sostenibilità in ambito industriale, parlare di competenze e tecnologia come elemento di inclusione e opportunità per le nuove generazioni.

Giovedì 3 marzo dalle ore 10:00
Made Competence Center, via Giovanni Durando 10, 20158 Milano.

Programma
Modera Francesca Selva, Vice President Marketing&Events Messe Frankfurt Italia

- 10:00 Welcome coffee e registrazione partecipanti
- 10:30 Inizio lavori e saluti istituzionali
Donald Wich, Amministratore Delegato Messe Frankfurt Italia
- 10:40 Introduzione - Le novità di SPS Italia 2022

10:50 TECNOLOGIE

- Marco Vecchio, Segretario ANIE Automazione e ANIE Energia
- Bianca Maria Colosimo, Professoressa Dipartimento di Ingegneria Meccanica Politecnico di Milano - MADE Competence Center I4.0
- Giovanni Miragliotta, Professore associato e Responsabile Scientifico dell’Osservatorio 5G & Beyond del Politecnico di Milano
- Maria Fossati, Fruitrice e designer mano SoftHand Pro - Istituto Italiano di Tecnologia e Direttrice Esecutiva dell'Istituto di Robotica e Macchine Intelligenti

11:30 PROSPETTIVE

- Daniele Napoleoni, Associate Partner - Porsche Consulting
- Giulia Marcocchia, Co-responsabile scientifico Academy, Competence Industry Manufacturing CIM4.0
- Greta Galli, Studentessa Università Bicocca di Milano e Creator

12:10 PERSONE

- Teresa Minero, LifeBee - Digitalizing Life Sciences - CEO&Founder | ISPE International Board of Directors, European Leadership Team, Pharma 4.0 Steering Committee
- Marco Taisch, Presidente, MADE – Competence Center Industria 4.0
- Gianluigi Viscardi, Coordinatore nazionale della rete dei Digital Innovation Hub di Confindustria e Presidente Digital Innovation Hub Lombardia
- Valeria Tirelli, President & CEO at AIDRO hydraulics & 3D Printing | Ambassador Women in 3D Printing

12:45 Chiusura lavori e light lunch

Iscrizioni qui

LifeBee sponsor anche per il secondo appuntamento del Virtual GAMP Forum organizzato da ISPE Italy Affiliate e GAMP.

L’appuntamento è per martedì 25 gennaio dalle ore 14:30 alle ore 17:30.

È importante partecipare perché:

- per la prima volta verrà presentato l’esito del lavoro svolto dal gruppo di lavoro Cyber Security di GAMP Italia.
In particolare una Checklist di Self Assesment esplicitamente pensata per le aziende farmaceutiche che permetta di delineare a che punto è l’azienda farmaceutica nell’analisi delle problematiche di cybersecurity.

- grazie ad una relazione del nostro Giorgio Civaroli verrà affrontato l’argomento della Data Migration. Tutte quelle azioni di modifica massive sui dati che vengono eseguite sui sistemi informatici a seguito delle evoluzioni aziendali; azioni che possono essere però molto diverse tra loro e con esigenze e metodiche di "convalida" diversificate.

Agenda qui

Iscrizioni qui

Al via il primo di due appuntamento del Virtual GAMP Forum organizzato da ISPE Italy Affiliate e GAMP.
LifeBee sponsor per entrambi i pomeriggi di approfondimento: 2 dicembre 2021 e 25 gennaio 2022.

Si parlerà di Data Integrity, Compliance e Cyber Security.

Qui le agende delle due giornate

Iscrizioni qui

LifeBee sponsor per il XV incontro nazionale delle Persone Qualificate in ambito farmaceutico organizzato da AFI - ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA

Perché affidarsi a LifeBee come QP?

Perchè progettiamo processi e soluzioni digitali per mettere a disposizione l’informazione giusta – che poi è integra, di valore ed esaustiva - al momento giusto e dover serve. Per sostenere le QP nella verifica continua dei processi. E nelle decisioni, su basi sempre più oggettive e consapevoli, ovviamente in piena compliance.

Guarda il video di LifeBee qui

Teresa Minero apre la sessione "Digitalisation of Pharmaceutical Industry" alla Conferenza Annuale Eurasian ISPE con un intervento "Where are we on Pharma 4.0™?"

Teresa Minero: "È stato un onore e un piacere partecipare oggi alla conferenza Eurasian ISPE a Mosca, anche se virtualmente. Grande opportunità per condividere le ultime tendenze normative e come il 4.0 nel settore farmaceutico stia giocando un ruolo chiave per essere sempre compliance".

Lavorare in ambienti sterili richiede l'apprendimento di molte regole e comportamenti. Preparare gli operatori per le aree sterili, anche in seguito alle recenti regolamentazioni tra cui Annex1, è un compito sempre più impegnativo; grazie alla realtà virtuale, tale formazione può essere resa più efficace e sicura.

Durante il webinar, Sebastian Scheler di Innerspace spiegherà i fondamenti per l’utilizzo della realtà virtuale applicata alla Formazione degli Operatori delle Aree Sterili, mostrando le caratteristiche uniche ed innovative di tale tecnologia. Teresa Minero ed Elvis Graffeo di LifeBee presenteranno rispettivamente il valore strategico del 4.0 e i vantaggi della realtà virtuale per la formazione nelle aree sterili del Life Science.

AGENDA:

10:30 Apertura
LifeBee e Innerspace

10:35 Il lato strategico del 4.0 nel Pharma e le regolamentazioni a livello globale
Teresa Minero - Founder & CEO, LifeBee

10:55 Short live demo - Simulatore di realtà virtuale in camera sterile
Innerspace

11:00 Vantaggi dell’utilizzo di un simulatore di realtà virtuale per la formazione in aree sterili: qualità del personale, efficienza operativa, mitigazione del rischio e conformità alle normative
Elvis Graffeo - Managing Consultant in Serialization and Operation & Partner, LifeBee

11:15 The logic of training impact, learning psychology and human errors in cleanrooms (intervento in inglese)
Sebastian Scheler - Chief-Methodologist and Co-Founder, Innerspace

11:30 Innovation in aseptic training: Virtual Reality Cleanroom Simulator as a hub for personnel quality assurance (intervento in inglese)
Sebastian Scheler - Chief-Methodologist and Co-Founder, Innerspace

11:45 Q&A

12:00 Saluti

Iscrizioni gratuite qui
La partecipazione, previa registrazione, è soggetta a conferma da parte di LifeBee.

Il webinar è organizzato da LifeBee in collaborazione con Innerspace. Patrocinato da Assolombarda in media partnership con ICF Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica; ICP Rivista dell'Industria Chimica e MakingLife.

 

 

È tempo di cambiare. Migliora la tua Supply Chain.
Webinar, 7 luglio 2021 - dalle ore 10:30 alle ore 11:30

Sei pronto per la nuova Digital Solution che migliorerà continuità e prestazioni della Supply Chain nel Life Sciences?

Iscriviti al webinar e scopri la nuova piattaforma collaborativa di gestione dei processi di Supply Chain capace di trasformare la gestione dell'intera rete di Business Partner.

Partecipa e scopri:

- Come possiamo aiutarti a migliorare la gestione delle prestazioni dei fornitori;

- Come Merck ha rafforzato la continuità e migliorato i tempi di consegna dell'82% dell'intera Supply Chain con la soluzione di collaborazione e di analisi;

- Una live Demo che mostra la nuova soluzione TraceLink e come, insieme a LifeBee, ti possa supportare nella gestione e nella relazione con i tuoi Business Partner.

AGENDA:

10:30 Introduzione
Annalisa Merola, Marketing & Communication Manager - LifeBee

10:35 Agile Process Teams for Supply Chain Issue Management
Elvis Graffeo, Managing Consultant in Serialization and Operation, Partner - LifeBee

10:55 Agile Process Teams - Quick Demo
Luca Fardin, Senior Solution Consultant - TraceLink

11:20 Q&A

11:30 Chiusura

Iscrizione gratuita qui

La partecipazione è gratuita previa registrazione soggetta a conferma da parte di LifeBee e TraceLink

Pharmaceutical Engineering di marzo/aprile 2021 con due articoli firmati da Teresa Minero

Il 4.0 nel Life Science si esprime come autentico movimento di trasformazione e innovazione dei processi grazie al digitale.
LifeBee persegue da anni la Trasformazione Digitale nel Life Science al fine di perseguire eccellenza operativa e compliance proattiva.

Teresa Minero, parte dello Steering Committe globale di ISPE Pharma 4.0™ e riferimento sul tema per il Board Internazionale dei Direttori di ISPE, è autrice di due articoli in questa edizione speciale della blasonata rivista Pharmaceutical Engineering di ISPE:

1. 2020 ISPE Pharma 4.0™ Virtual Conference Highlights
Scritto con Thomas Zimmer, Christian Wölbeling e Chloe Lang.

2. "How to Pitch and Shape a Pharma 4.0™ Project” Workshop

Buona Lettura

Il digitale e il 4.0 nel Life Science: la trasformazione delle procedure da carta a conoscenza.
Free webinar mercoledì 03 marzo 2021 - dalle ore 11:00 alle ore 12:30

Nelle aziende del Life Science ci troviamo a dover gestire grandissime quantità di procedure e documenti regolati a garanzia della qualità dei prodotti finiti.
Tale gestione è diventata sempre più complessa, in particolare ai tempi della pandemia, con rilevanti inefficienze e non trascurabili rischi di compliance. Vediamo ancora troppo spesso una trasformazione poco efficace della carta in mero “paper on the glass”, senza i benefici che tutti auspichiamo.

LifeBee vi invita quindi a partecipare ad un webinar, con la partecipazione straordinaria di Heike Roeder, voce autorevole a livello internazionale nelle Soluzioni Digitali per la Assicurazione Qualità nel Pharma. Porteremo importanti spunti di riflessione ed esperienze concrete, al fine di contribuire a migliorare la maturità delle aziende nella gestione di procedure e documenti regolati.

Obiettivo?
Trasformare le nostre procedure in conoscenza condivisa.

A chi ci rivolgiamo nel Life Sciences:
Responsabili Assicurazione Qualità, Persone Qualificate, Responsabili di Stabilimento, Responsabili ICT, Responsabili Innovazione e 4.0.

AGENDA:

11:00 - 11:05 - Benvenuto da LifeBee
Teresa Minero, CEO & Founder LifeBee

11:05 - 11:15 - Benvenuto da Assolombarda
Felice Lopane, Life Sciences Project Manager

11:15 - 11:30 - Digitalizzazione e 4.0 in Life Sciences
Teresa Minero, CEO & Founder LifeBee

5’ - Breve sondaggio “warm-up” e restituzione risultati
11:35 - 11:50 - Digital SOPs: the what and the why (intervento in lingua inglese)
Heike Roeder, Executive Consultant for Digital Quality Management System

5’ - Breve sondaggio “digital maturity” e restituzione risultati
11:55 - 12:10 - Digital SOPs: the how (intervento in lingua inglese)
Heike Roeder, Executive Consultant for Digital Quality Management System

12:10 - 12:25 - Sessione aperta di Domande & Risposte

12:30 - Conclusione e Saluti

Iscrizioni gratuite qui
Evento dedicato esclusivamente a end user del farmaceutico e del Life Science.

Il Webinar organizzato da LifeBee è patrocinato da Assolombarda e in media partner con ICP Rivista dell'Industria Chimica e NCF Notiziario Chimico Farmaceutico.