Teresa Minero e Raffaella Vaiani saranno tra i relatori della X edizione di Pharmaconex - l'hub della produzione farmaceutica in Africa e Medio Oriente, che riunirà oltre 6.000 professionisti del settore a Il Cairo, dal 3 al 5 settembre.
Parteciperanno come relatrici durante la Conferenza Tecnica - sostenuta da ISPE e sponsorizzata da AGON -, per condividere la loro esperienza sulla trasformazione digitale nel settore farmaceutico.
Teresa Minero terrà uno dei discorsi di apertura della prima giornata della conferenza tecnica, approfondendo ISPE Pharma 4.0 Survey e svelando le strategie per migliorare la maturità digitale.
A seguire, Raffaella Vaiani parlerà delle roadmap di trasformazione digitale per raggiungere la compliance alle normative, approfondendo con use case su Annex1 e quality metrics.
Siamo onorate di partecipare a questo importante appuntamento per l'industria farmaceutica nella regione MENA e di condividere le nostre conoscenze sulle ultime innovazioni e sfide che l'industria farmaceutica deve affrontare.
LifeBee ospiterà la seconda Training Pills promossa dal team ISPE Italy Emerging Leaders and Student.
Le nostre Mirka Broccato e Benedetta Ligabò con Maria Paravani presenteranno l’evento Basic Principles of Annex 1.
Mirka Broccato: “Abbiamo elaborato una sessione di training rivolta agli studenti e ai giovani professionisti di ISPE con lo scopo di far comprendere loro quali sono le ragioni che hanno portato a questa nuova versione dell'Annex 1, attraverso quale percorso si è giunti al documento approvato e quali sono oggi le complessità che le aziende devono affrontare per essere realmente conformi ai suoi requisiti. Una breve sessione, ricca di contenuti”.
La presentazione fornirà una panoramica dei principi dell'Annex 1, la sezione EU GMPs che regola la produzione di prodotti sterili. Il focus sarà sui nuovi concetti importanti, come la Contamination Control Strategy, e sui nuovi requisiti in tutti gli aspetti del processo di produzione di farmaci sterili (dalla qualificazione della cleanroom, ai processi di sterilizzazione, alla simulazione del processo asettico).
L’evento sarà sia a Milano, presso la sede di LifeBee in piazza Luigi di Savoia 22 (piano -1). Per prenotare il proprio posto cliccare qui oppure iscriversi qui per partecipare da remoto.
Giovedì 18 maggio dalle 11:00 alle 12:00, non mancate!
Manca poco alla Conferenza annuale ISPE Europe 2023 ad Amsterdam: 8-9-10 maggio!
5 argomenti chiave per questa edizione:
Non mancate: 9 maggio alle 16:15 (CET) Track 1 "Pharma 4.0™"
LifeBee è sempre in prima linea per la trasformazione digitale e l'innovazione nel Life Science: se parteciperete alla conferenza, venite a trovarci al table top 35.
Raffaella Vaiani, Marco Torciani, Annalisa Merola e Maria Luisa Lotito saranno lieti di spiegarvi come aiutiamo le aziende del settore Life Sciences a digitalizzare il proprio business.
Per le iscrizioni (sia in presenza che virtuali) cliccare qui
Come trasformare una fabbrica farmaceutica in una Smart Factory l'appuntamento romano inserito nel percorso "SPS On Tour", la rassegna di incontri per parlare di automazione e digitale per l’industria nei distretti produttivi.
Roma, Spazio Novecento, giovedì 16 febbraio 2023.
L’annuale appuntamento dedicato a delineare lo stato dell’arte sul tema della digitalizzazione nel Pharma e nel Life Science in generale, sulla sua maturità, sull’effettivo uso delle tecnologie abilitanti, sui benefici, sulle difficoltà che le aziende incontrano, e su esperienze concrete sul campo nell’adottare il nuovo paradigma.
A valle della condivisione dei risultati della sesta edizione della Survey ISPE sul 4.0 da parte di Teresa Minero – CEO LifeBee e parte del Board internazionale di ISPE - seguirà un intervento da parte di due aziende bio farmaceutiche - BSP Pharmaceuticals e MENARINI Group – che ci racconteranno la propria esperienze nel percorso verso il 4.0 e la digitalizzazione.
PROGRAMMA
9.30 - 10.00 Registrazione visitatori e welcome coffee
Modera Teresa Minero, Founder & CEO LifeBee - Digitalizing Life Sciences; International & Foundation Board of Directors, Steering Committee Pharma 4.0™ ISPE
10.00 Apertura lavori e saluti di benvenuto
- Donald Wich, Amministratore Delegato Messe Frankfurt Italia
- Federico Poli, COO Italia Automazione, Vice Presidente & Responsabile Innovazione Tecnologica e 4.0 ISPE Italia
- Fabio Massimo Marchetti, Head of Digital Industries Var Group, Vice Presidente Anie Automazione e Presidente WG Software Industriale
- Martina Castiglioni, Responsabile Formazione e Advisory Cyber 4.0 Cybersecurity Competence Center
10.30 Opening Speech
Stato dell’arte sul Pharma 4.0™ dalla sesta edizione Survey globale 2022 di ISPE
Teresa Minero, Founder & CEO LifeBee
11.00 Keynote Speech
La digitalizzazione una chiave di successo per il sistema di qualità
Filippo Trionfera, Quality Operation Manager & Qualified Person BSP Pharmaceuticals
11.20 Keynote Speech
La Robotic Process Automation (RPA) applicata all'analisi dei "Individual Case Study Reports (ICSRs)"
Edoardo Schiraldi, Corporate Program Manager MENARINI Group
11.40 Q&A
11.50 Tavola Rotonda con le aziende di automazione
- Andrea Robbiani, Smart Manufacturing Business Manager Corvina
- Matteo Uva, Director of Alliance & Business Development Fortinet Security Italy
- Giuseppe Cocco, Regional Manager South Italy PILZ ITALIA
- Francesco Tieghi, Marketing e Comunicazione ServiTecno
- Francesco Petrinelli, Portfolio Consulting Professional Siemens
13.00 Chiusura lavori e light lunch
Evento gratuito, registrati da qui
Roma, Spazio Novecento, giovedì 16 febbraio 2023.
LifeBee sponsor del webinar “Contamination & Cleaning Validation” organizzato da ISPE Italy Affiliate
Mercoledì 14 settembre dalle 14:30 alle 17:30
Mirka Broccato, chairman di questa sessione, ci anticipa: “𝘗𝘢𝘳𝘭𝘦𝘳𝘦𝘮𝘰 𝘥𝘪 𝘤𝘰𝘯𝘵𝘢𝘮𝘪𝘯𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘦 𝘥𝘪 𝘤𝘭𝘦𝘢𝘯𝘪𝘯𝘨 𝘷𝘢𝘭𝘪𝘥𝘢𝘵𝘪𝘰𝘯 𝘪𝘯 𝘴𝘵𝘢𝘣𝘪𝘭𝘪𝘮𝘦𝘯𝘵𝘪 𝘮𝘶𝘭𝘵𝘪-𝘱𝘳𝘰𝘥𝘶𝘤𝘵. 𝘈𝘧𝘧𝘳𝘰𝘯𝘵𝘦𝘳𝘦𝘮𝘰 𝘵𝘦𝘮𝘪 𝘭𝘦𝘨𝘢𝘵𝘪 𝘢𝘭𝘭’𝘢𝘱𝘱𝘭𝘪𝘤𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘪 𝘢𝘱𝘱𝘳𝘰𝘤𝘤𝘪 𝘳𝘪𝘴𝘬 𝘣𝘢𝘴𝘦𝘥 𝘯𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘥𝘦𝘧𝘪𝘯𝘪𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘊𝘰𝘯𝘵𝘢𝘮𝘪𝘯𝘢𝘵𝘪𝘰𝘯 𝘊𝘰𝘯𝘵𝘳𝘰𝘭 𝘚𝘵𝘳𝘢𝘵𝘦𝘨𝘺 𝘦 𝘱𝘢𝘳𝘭𝘦𝘳𝘦𝘮𝘰 𝘥𝘪 𝘲𝘶𝘢𝘯𝘵𝘰 𝘪𝘮𝘱𝘰𝘳𝘵𝘢𝘯𝘵𝘦 𝘴𝘪𝘢 𝘭’𝘢𝘱𝘱𝘭𝘪𝘤𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘪 𝘶𝘯 𝘤𝘰𝘳𝘳𝘦𝘵𝘵𝘰 𝘘𝘶𝘢𝘭𝘪𝘵𝘺 𝘙𝘪𝘴𝘬 𝘔𝘢𝘯𝘢𝘨𝘦𝘮𝘦𝘯𝘵 𝘯𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘥𝘦𝘧𝘪𝘯𝘪𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘦 𝘮𝘪𝘴𝘶𝘳𝘦 𝘥𝘪 𝘤𝘰𝘯𝘵𝘦𝘯𝘪𝘮𝘦𝘯𝘵𝘰 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘤𝘰𝘯𝘵𝘢𝘮𝘪𝘯𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦, 𝘴𝘰𝘱𝘳𝘢𝘵𝘵𝘶𝘵𝘵𝘰 𝘱𝘦𝘳 𝘷𝘢𝘭𝘶𝘵𝘢𝘳𝘦 𝘭’𝘪𝘮𝘱𝘢𝘵𝘵𝘰 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘦 𝘯𝘰𝘴𝘵𝘳𝘦 𝘴𝘤𝘦𝘭𝘵𝘦 𝘴𝘶𝘪 𝘱𝘢𝘻𝘪𝘦𝘯𝘵𝘪 𝘦 𝘴𝘶𝘭𝘭𝘢 𝘲𝘶𝘢𝘭𝘪𝘵𝘢̀ 𝘥𝘦𝘪 𝘱𝘳𝘰𝘥𝘰𝘵𝘵𝘪”.
AGENDA
14:30 “Benvenuto e presentazione sponsor”
15:00 “Contamination Control Strategy per i prodotti non obbligatoriamente sterili – un approccio risk based” di Alessia Garavaglia di Formenti Grunenthal
15:30 “Cleaning Validation applicatat a reparti multi purpose nella produzione di prodotti non obbligatoriamente sterili” di Francesca Capaldo e Anna Rita Zacchilli di Angelini Pharma
16:20 “Approccio alla Cleaning Validation per prodotti ormonali sterili all’interno di un reparto multi-purpose” di Francesco Goffredo di Alfasigma
16:50 Tavola Rotonda con la presenza di Luisa Stoppa di AIFA dove si affronteranno temi legati all’Annex 1 e dove i relatori condivideranno la loro esperienza applicata a linee di produzione multi purpose di prodotti sia sterili che non obbligatoriamente tali.
Iscrizioni qui
Le elezioni del Board of Directors ISPE 2022 si sono concluse e i risultati sono stati resi noti. Siamo orgogliosi di annunciare la rielezione del nostro Fondatore e CEO Teresa Minero a membro del Board of Directors Internazionale di ISPE per il biennio 2022-2023.
Le nostre più vive congratulazioni vanno a tutti i leader del mondo farmaceutico che sono stati eletti al servizio di ISPE per i prossimi due anni.
Qui è possibile conoscere la straordinaria squadra.
Un nuovo evento in sinergia tra SPS Italia e l’Affiliata Italiana di ISPE, la più grande associazione globale no profit dedicata ai professionisti del Life Science.
Il seminario sarà dedicato ad un confronto sul 4.0 nel Pharma, sulla sua maturità, sull’effettivo uso delle tecnologie abilitanti, sui benefici e sulle difficoltà che le aziende incontrano nell’adottare il nuovo paradigma.
A valle di un confronto tra la nostra CEO Teresa Minero e il Prof. Aurelio Ravarini di LIUC sull'ultima Survey globale di ISPE sul Pharma 4.0, seguiranno due interventi da parte di aziende farmaceutiche - Sintetica e Ferring Pharmaceutical – che ci racconteranno le loro esperienze nel percorso verso il 4.0 e la digitalizzazione. In chiusura una tavola rotonda con una selezione di fornitori del comparto.
PROGRAMMA
Modera Teresa Minero, Founder & CEO LifeBee - Digitalizing Life Sciences; International Board of Directors, Steering Committee Pharma 4.0™ ISPE
9.30 Registrazione partecipanti e welcome coffee
10.00 Saluti di benvenuto
- Francesca Selva, Vice President Marketing&Events Messe Frankfurt Italia
- Enzo Lacchini, Presidente ISPE Italia
10.20 Tavola rotonda di apertura
- Digital Transformation: dove siamo?
Aurelio Ravarini, Associate Professor of Information Systems Università C. Cattaneo LIUC
- Stato dell’arte sul Pharma 4.0™ dalla Survey globale 2021 di ISPE
Teresa Minero, Founder & CEO LifeBee
- ISPE e il Pharma 4.0™
Edoardo Schiraldi, Corporate Business Solutions Specialist | RPA CoE MENARINI Group
10.50 Keynote speech
Creazione di una roadmap verso il 4.0 in una media azienda farmaceutica
Davide Ferrara, Digital Affairs Corporate Director Sintetica
11.10 Keynote speech
Virtual Reality: a first experience to support Training in sterile areas
Linda Reijiinga, QA Manager Training and Project Management Ferring Gmb
11.30 Q&A
11.40 Tavola Rotonda con le aziende di automazione
Modera Giambattista Gruosso, Prof. Dipartimento di Elettronica e Informazione Politecnico di Milano
- Michela Siena, Key Account Manager Life Sciences Omron Electronics
- Sharon Archetti, Senior Manager Porsche Consulting
- Enzo Maria Tieghi, CEO Servitecno
- Saverio Mottana, Country Head of Process Automation Systems and Solutions Siemens
12.30 Chiusura lavori e light lunch
Mercoledì 13 aprile dalle ore 9:30 alle ore 12:30 presso il MADE - Competence Center Industria 4.0, via Giovanni Durando 10, Milano.
Iscrizioni gratuite qui
ISPE Italy Affiliate ha organizzato un webinar dal titolo: "Ispezioni da remoto: una necessità o una nuova opportunità?"
Chairman dell’evento la nostra Mirka Broccato e Marta Carboniero.
Si terrà mercoledì 6 aprile dalle ore 14:30 alle ore 17:30.
L’ispezione da remoto è stata una pratica necessaria durante il periodo Covid, ma potrebbe diventare una opportunità anche per il futuro. Un’occasione per fare il punto sulle esperienze maturate in quest’ultimo periodo.
Durante il webinar si parlerà di:
- ispezioni da remoto euroasiatiche e dei principali punti di interesse e criticità dal punto di vista di una CMO;
- aspetti organizzativi, fattore culturale e linguistico che condizionano la buona riuscita di questo tipo di ispezioni attraverso il confronto tra l’esperienza di audit on-site e audit da remoto;
- come utilizzare l’esperienza maturata in questo periodo per sviluppare un modello di monitoraggio ibrido, in remoto e on-site, dei fornitori. Verrà condivisa una metodologia risk based mediante la presentazione di case study;
- non mancherà il punto di vista delle Autorità, che spiegheranno quali sono state le difficoltà, in particolare nella condivisione dei documenti e delle informazioni durante le ispezioni da remoto.
Al termine delle presentazioni, si terrà una tavola rotonda dove verranno confrontate le esperienza dell’Autorità con quella del Quality Assurance di sito di CMO e quella del Quality Assurance di un MAH Corporate sui temi affrontati. I relatori Elena Pedretti di E-Pharma Trento, Francesca Conserva di Thermo Fisher Scientific, Marisa Delbò in rappresentanza di AIFA insieme a Orsolina Russello, Quality Assurance di Menarini saranno a disposizione per rispondere alle domande dei partecipanti.
Iscrizioni qui
Teresa Minero sarà presente alla Conferenza Stampa organizzata da SPS Italia.
"Persone, Tecnologie, Prospettive”, l’evoluzione delle principali tecnologie abilitanti presenti in “District 4.0”: Automazione Avanzata, Digital&Software, Robotica e Meccatronica, Additive Manufacturing.
Un’occasione per presentare il nuovo osservatorio sulla sostenibilità in ambito industriale, parlare di competenze e tecnologia come elemento di inclusione e opportunità per le nuove generazioni.
Giovedì 3 marzo dalle ore 10:00
Made Competence Center, via Giovanni Durando 10, 20158 Milano.
Programma
Modera Francesca Selva, Vice President Marketing&Events Messe Frankfurt Italia
- 10:00 Welcome coffee e registrazione partecipanti
- 10:30 Inizio lavori e saluti istituzionali
Donald Wich, Amministratore Delegato Messe Frankfurt Italia
- 10:40 Introduzione - Le novità di SPS Italia 2022
10:50 TECNOLOGIE
- Marco Vecchio, Segretario ANIE Automazione e ANIE Energia
- Bianca Maria Colosimo, Professoressa Dipartimento di Ingegneria Meccanica Politecnico di Milano - MADE Competence Center I4.0
- Giovanni Miragliotta, Professore associato e Responsabile Scientifico dell’Osservatorio 5G & Beyond del Politecnico di Milano
- Maria Fossati, Fruitrice e designer mano SoftHand Pro - Istituto Italiano di Tecnologia e Direttrice Esecutiva dell'Istituto di Robotica e Macchine Intelligenti
11:30 PROSPETTIVE
- Daniele Napoleoni, Associate Partner - Porsche Consulting
- Giulia Marcocchia, Co-responsabile scientifico Academy, Competence Industry Manufacturing CIM4.0
- Greta Galli, Studentessa Università Bicocca di Milano e Creator
12:10 PERSONE
- Teresa Minero, LifeBee - Digitalizing Life Sciences - CEO&Founder | ISPE International Board of Directors, European Leadership Team, Pharma 4.0 Steering Committee
- Marco Taisch, Presidente, MADE – Competence Center Industria 4.0
- Gianluigi Viscardi, Coordinatore nazionale della rete dei Digital Innovation Hub di Confindustria e Presidente Digital Innovation Hub Lombardia
- Valeria Tirelli, President & CEO at AIDRO hydraulics & 3D Printing | Ambassador Women in 3D Printing
12:45 Chiusura lavori e light lunch
Iscrizioni qui
LifeBee sponsor anche per il secondo appuntamento del Virtual GAMP Forum organizzato da ISPE Italy Affiliate e GAMP.
L’appuntamento è per martedì 25 gennaio dalle ore 14:30 alle ore 17:30.
È importante partecipare perché:
- per la prima volta verrà presentato l’esito del lavoro svolto dal gruppo di lavoro Cyber Security di GAMP Italia.
In particolare una Checklist di Self Assesment esplicitamente pensata per le aziende farmaceutiche che permetta di delineare a che punto è l’azienda farmaceutica nell’analisi delle problematiche di cybersecurity.
- grazie ad una relazione del nostro Giorgio Civaroli verrà affrontato l’argomento della Data Migration. Tutte quelle azioni di modifica massive sui dati che vengono eseguite sui sistemi informatici a seguito delle evoluzioni aziendali; azioni che possono essere però molto diverse tra loro e con esigenze e metodiche di "convalida" diversificate.
Agenda qui
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