Una tappa importante nel percorso di sostenibilità di LifeBee

LifeBee, azienda del gruppo ProductLife Group (PLG), è stata riconosciuta da EcoVadis per le sue performance in materia di sostenibilità, segnando un passo importante nell’impegno continuo dell’organizzazione verso pratiche aziendali responsabili.

Per LifeBee, questo riconoscimento riflette un approccio strutturato alla sostenibilità che combina governance etica, responsabilità operativa e creazione di valore nel lungo periodo all’interno dell’ecosistema delle Life Sciences.

La sostenibilità nell’ecosistema ProductLife Group

In questo contesto, LifeBee contribuisce con la propria esperienza nella consulenza digitale, nella validazione IT e nella conformità normativa, supportando organizzazioni che operano in ambienti altamente regolamentati.

Supportare la trasformazione digitale sostenibile nelle Life Sciences

Attraverso i propri servizi di consulenza in digital quality, validazione IT e ambienti regolati GxP, LifeBee aiuta le organizzazioni delle Life Sciences a rafforzare le proprie basi operative, promuovendo processi più efficienti e responsabili lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.

Un impegno collettivo per il miglioramento continuo

Per LifeBee, il riconoscimento di EcoVadis rappresenta sia un traguardo sia un’opportunità per continuare a promuovere pratiche responsabili, sostenendo al contempo l’innovazione nel settore delle Life Sciences.

Guardando al futuro

Torna per la sua terza edizione il Quality & Manufacturing Connect, l’appuntamento dedicato ai professionisti del settore Life Sciences che vogliono esplorare l’evoluzione della qualità, della produzione e della supply chain nell’era della trasformazione digitale.

Organizzato da LifeBee – a ProductLife Group Company, l’evento si propone come uno spazio di confronto tra esperti e aziende, riunendo professionisti di qualità GxP, digitalizzazione, compliance, manufacturing e supply chain per condividere esperienze concrete, casi studio e strategie digitali in un contesto regolato e in continua evoluzione.

Una giornata di contenuti, networking e confronto pensata per professionisti di aziende biofarmaceutiche, nutraceutiche, cosmetiche e medical device attivi in ambito Quality Assurance, Compliance, IT/CSV, Produzione e Supply Chain.

I temi chiave dell’edizione 2026

🔹 Digital Transformation in Pharma Quality
Come la trasformazione digitale sta ridefinendo processi, competenze e modelli operativi, abilitando automazione, integrazione dei dati e maggiore efficienza decisionale.

🔹 Digitalizzazione multi-sito & Change Management
Governance centralizzata e rollout locali: strategie per accompagnare il cambiamento organizzativo e culturale durante l’adozione di nuove tecnologie.

🔹 QMS & DMS – dalla strategia alla realizzazione
Implementazione e ottimizzazione dei sistemi di gestione qualità e documentale: approcci progettuali, benefici e lessons learned.

🔹 Batch Record Review
Best practice e strumenti digitali per migliorare integrità del dato, automazione e processi di revisione e approvazione.

🔹 Digital Validation (CSV, Process, Cleaning, Method, etc.)
L’evoluzione dei processi di validazione nel contesto della digitalizzazione.

🔹 Supply Chain
Sfide emergenti e opportunità: digitalizzazione, sostenibilità e gestione del rischio.

🔹 Artificial Intelligence in GxP environments
AI e qualità predittiva: applicazioni reali, impatti regolatori e vantaggi competitivi.

Scopri l'agenda

📅 7 Maggio 2026 — dalle ore 10:00
📍 Starhotels Excelsior, Bologna (Via Pietramellara 51)

Iscrizioni

Dopo il grande interesse suscitato dalla prima edizione, Quality Connect evolve e amplia il proprio raggio d’azione per rispondere alle esigenze sempre più integrate del settore.

Nasce così Quality & Manufacturing Connect, l’evento che esplora l’intersezione tra qualità, produzione e innovazione digitale nel settore Life Sciences.

Organizzato da LifeBee | Digitalizing Life Sciences e PLG Consulting & Digital, l’evento si propone come un forum dedicato allo scambio di esperienze, prospettive e casi di applicazione concreta dell’innovazione nei contesti regolati.

Una giornata di confronto tra esperti di qualità GxP, digitalizzazione, compliance e manufacturing, un’occasione per condividere esperienze reali, casi studio e strategie digitali, in un contesto in continua trasformazione, pensato per i professionisti di aziende biofarmaceutiche, nutraceutiche, cosmetiche e di medical devices che operano in ambito Quality Assurance, Compliance, IT/CSV e Produzione.

I temi al centro dell’edizione 2025:

• Digital Transformation in Pharma Quality

Come la trasformazione digitale sta ridefinendo ruoli e skill, abilitando nuove modalità operative, automazione dei processi e una gestione più integrata delle informazioni e delle evidenze.

• Roadmap di Digitalizzazione in QA & Manufacturing

Dal disegno strategico alla governance del cambiamento: come pianificare e implementare una roadmap di trasformazione efficace che tenga conto di tecnologia, compliance e cultura aziendale.

• QMS & DMS – Dalla Strategia alla Realizzazione

Progetti di implementazione e ottimizzazione dei sistemi di gestione della qualità e della documentazione: modelli di approccio, key benefits e lessons learned.

• Product Quality Review (PQR)

Analisi delle best practice nella gestione del PQR, con focus su strumenti digitali, di integrità del dato e automatizzazione dei processi di raccolta dati, di revisione e approvazione.

• KPI per la Qualità e Manufacturing

Come definire e tracciare gli indicatori di performance per il miglioramento continuo.

• Digital Validation (CSV, Process, Cleaning, Method, etc.)

L’evoluzione dei processi di validazione nell’era digitale.

• AI & Continuous Manufacturing

Intelligenza artificiale e continuous manufacturing: nuove frontiere per l’efficienza e la qualità predittiva. Applicazioni reali, vantaggi competitivi e impatti regolatori.

AGENDA

9:45 Registration & Welcome Coffee

10:30 Welcome & Introduction

     Raffaella Vaiani – CEO LifeBee, Head of CoE Digital & Consulting Solutions | PLG Consulting & Digital

    Jean-Luc Taborin – EVP, Head | PLG Consulting & Digital

10:50 Digital Transformation and new trends in Pharma Quality & Manufacturing

       Raffaella Vaiani – CEO LifeBee, Head of CoE Digital & Consulting Solutions | PLG Consulting & Digital

11:10 Unlocking Success: A Case Study in Crafting a Digital Roadmap for CPV and Data Collection

       Ada Polidoro – Digital & Lean Project Manager | Angelini Pharma

11:40 A Business Case for a Data Collection programme: Benefits and Return on Investment

       Marco Luchini – Associate Manager | LifeBee, a ProductLife Group Company

11:50 Coffee Break

12:10 Aboca’s journey towards Digital Operation

       Giovanni Sicignano – IOT Manager | Aboca

12:40 Pills on Continuous Manufacturing of Oral Solid Dosage forms

       Guia Bertuzzi – Product Manager | IMA Active

13:00 Lunch

14:15 Merck’s business case: Introducing a compliant voice-recognition digital solution in Manufacturing and Laboratories

       Yoann Mainguy – Global Product Manager | Merck Life Science

14:35 Product Quality Review Digitalization: from compliance to process

       Benedetta Ligabò – Senior Consultant | LifeBee, a ProductLife Group Company

14:45 Menarini’s journey towards Digital Quality

       Enrica Piccini – Global QA GMP Manager and QP | Menarini

15:15 The contribution of an adequate Change Management for the success of a Digital Quality programme

       Isabella Mariani – Manager | LifeBee, a ProductLife Group Company

15:25 Coffee Break

15:40 Is It Finally Time for a Training Guidance?

       Mark Lee – Ph.D. Adjunct Professor of People Analytics | New York University

16:00 Round Table on Quality & Manufacturing new trends

Some of the topics:

Artificial Intelligence, Digital on continuous manufacturing & biotech, Annex1 impacts, Digital Validation.

Closing 

L’appuntamento è fissato per il 22 Maggio 2025, a partire dalle 10:30, a Bologna presso lo Starhotels Excelsior in via Pietramellara 51 (zona Stazione).

• Iscrizione per la giornata di studio 380€

(la tariffa include l’accesso agli atti del convegno, l’attestato di partecipazione, la colazione, il pranzo e i coffee break)

LifeBee ha organizzato “Quality Connect” il primo appuntamento con la giornata di studio dedicata ai temi dell’Innovazione, Digitalizzazione ed Eccellenza Operativa per il mondo della Qualità nel settore Life Science.

L’iniziativa nasce con l’obiettivo di creare un gruppo di interesse che si riunisce per condividere idee ed esperienze tra Quality Assurance e tutti i suoi interlocutori, che appartengono ad aziende locali e multinazionali.

Così come è stato per il “Lean Lab”, l’annuale appuntamento organizzato da LifeBee rivolto ai professionisti dei Laboratori del Life Science, giunto quest’anno alla XIV edizione, il “Quality Connect” vuole essere una giornata di approfondimento e formazione, ma anche di condivisione tra professionisti del settore.

Nel corso di questo primo appuntamento sono state condivise informazioni strategiche da leader del settore su come far leva sulla digitalizzazione per elevare gli standard di qualità e promuovere l'eccellenza operativa nel settore farmaceutico.

Si è visto come sviluppare una roadmap per la trasformazione digitale per le esigenze specifiche dell’Assicurazione Qualità in sinergia ed integrazione con gli altri dipartimenti e con le persone al centro del percorso; condivideremo benefit e lesson learned da alcuni case study di trasformazione digitale dell’Assicurazione Qualità.

Si è visto inoltre come l’approccio basato sui principi dell’Eccellenza Operativa uniti ed integrati alla Digitalizzazione e alla Compliance permetta di disegnare flussi innovativi, identificando e classificando i dati gestiti e da gestire: lo vediamo con alcune case di design dei parametri di CPP/CQA, di ottimizzazione e revisione di processi di Cleaning Validation & Operation e di percorsi di trasformazione digitale verso la Digital Validation.

A chi è dedicato Quality Connect?
Responsabili Qualità in ambito GxP, Responsabili IT, Responsabili CSV & Compliance e Responsabili di Produzione di aziende del Life Science.

AGENDA

10:00 – Registrations

10:30 – Welcome and Introduction
Marco Torciani, Partner and Quality & Regulatory Director, LifeBee

10:40 – Digital Transformation in Pharma Quality: where is the industry today?
Teresa Minero, CEO LifeBee

11:30 - Metrics and KPI for Quality Operational Excellence

Enzo De Santis, Director of Business Excellence & Packaging, Abbott/

12:00 – AI Application in Quality Management
Vivianne J. Arencibia, Vice President, Global Quality Systems and Compliance, Moderna

12:30 – CPP-CQA Identification and prioritization: a starting point for continuous monitoring
Luca Carlettin, Manufacturing Automation & GMP System Manager, Italfarmaco
Riccardo Franceschi - Process & Cleaning Validation Officer, Italfarmaco /

13:00 - LUNCH

14:30 – Cosmetics: Digital Maturity and journey in Quality
Benedetta Suardi, Scientific Director, KIKO

15:00 – Digital Transformation Roadmaps to achieve Operational Excellence and Compliance to Regulations
Raffaella Vaiani, Partner and Labs & Consulting Director, LifeBee
Marco Torciani, Partner and Quality & Regulatory Director, LifeBee

15:30 – BREAK

16:00 – Driving Operational Excellence with Robust Contamination Control Strategies and Cleaning Validation in Pharmaceuticals
Mirka Broccato, Executive Consultant, LifeBee
Benedetta Ligabò, Senior Consultant, LifeBee

16:30 - Digital Validation: Validation and Qualification process
Francesca Merlini, CSV Manager, Menarini

17:00 – Round Table

17:45 - Closing

Accedi agli atti del Convegno

LifeBee presenta il webinar “Unlocking the Power of ISO IDMP: Streamlining Data Management for Regulatory Excellence”.

IDMP, acronimo di "Identification of Medicinal Products", è uno standard ISO a supporto di un’iniziativa regolatoria globale che ha l'obiettivo di standardizzare e armonizzare l'identificazione e lo scambio delle informazioni sui prodotti farmaceutici a livello internazionale, con EMA all’avanguardia nella sua applicazione pratica.

IDMP è progettato per migliorare la gestione dei medicinali attraverso l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla ricerca e sviluppo alla commercializzazione e alla farmacovigilanza.

Nel webinar esamineremo quali sono gli impatti di IDMP sulle aziende farmaceutiche, soprattutto sul versante della gestione dei dati, nel delicato passaggio da un concetto di gestione delle informazioni “document driven” a quello “data driven”.

IDMP ha infatti un impatto significativo su processi e digitalizzazione delle aziende farmaceutiche, richiedendo standardizzazione, integrazione, aggiornamenti normativi e gestione della complessità dei dati per garantire la conformità e migliorare la sicurezza e l'efficacia dei medicinali.

Per accompagnare le aziende in questo percorso, LifeBee propone un modello di analisi e di roadmap strutturato che pone al centro l’organizzazione e la sua presa di coscienza delle interazioni e delle necessità di razionalizzazione e chiarezza nel flusso di gestione dei dati IDMP relevant.

Nel corso di questo webinar toccheremo i seguenti aspetti:

• • Standardizzazione dei dati: IDMP richiede alle aziende di adottare standard comuni per la registrazione e la gestione dei dati relativi ai medicinali. Ciò comporta la necessità di adeguare i flussi informativi per garantire la coerenza e l'interoperabilità dei dati tra diverse funzioni aziendali e tra paesi.

• • Integrazione dei processi: Le aziende devono integrare i processi relativi alla gestione dei dati sui medicinali in gran parte delle funzioni, dalla sperimentazione del nuovo farmaco fino alla commercializzazione e alla gestione dell’intero ciclo di vita del prodotto. Ciò richiede spesso l'implementazione di flussi informativi integrati che possano gestire in modo efficace e coordinato tutte le informazioni necessarie.

• Aggiornamenti normativi e compliance: Le aziende devono rimanere aggiornate sulle normative e le linee guida relative a IDMP e adattare i propri sistemi informativi per garantire la conformità. Questo può richiedere investimenti significativi in termini di aggiornamenti software, formazione del personale e revisione dei processi aziendali.

• Gestione della complessità dei dati: IDMP richiede la raccolta e la gestione di una vasta gamma di dati sui medicinali, inclusi dettagli sulla composizione chimica, sulla formulazione, sulle indicazioni terapeutiche e sulla sicurezza. Le aziende devono implementare meccanismi informativi in grado di gestire questa complessità e di fornire strumenti per l'analisi e la segnalazione dei dati.

Il webinar è rivolto a professionisti delle aziende del Life Sciences, operanti nelle aree di: Regolatorio, Farmacovigilanza, IT, Ricerca Clinica, CMC, Manufacturing, Qualità, Supply Chain.

AGENDA

11:00 – Welcome and introduction
Speaker: Marco Torciani | Partner and Quality & Regulatory BU Director, LifeBee

11:10 – IDMP – Regulatory framework
Speaker: Ida Caramazza | Executive Consultant

11:40 – IDMP - LifeBee approach: a roadmap towards regulatory compliance
Speaker: Alessandro Raffone | Associate Manager Regulatory, Pharmacovigilance & PPM BU, LifeBee

12:00 – The journey to IDMP Compliance: Insights from Bracco experience
Speaker: Aldo Invidia | EU/ROW Regulatory Affairs Senior Specialist, Bracco

12:20 – Q&A and conclusions

LifeBee sta inoltre conducendo una survey volta a mappare lo stato dell'arte sul tema IDMP in Italia. Obiettivo del sondaggio è ottenere una panoramica dettagliata sul livello di comprensione e implementazione di tali standard da parte delle aziende del settore.

Tutti i partecipanti alla survey riceveranno un documento di approfondimento che analizzerà i risultati ottenuti e offrirà un'istantanea dello sviluppo IDMP nel panorama italiano.

Partecipa alla survey

Il webinar è stato patrocinato da AFTI e in media partnership con ICF, ICP e MakingLife.

Il Webinar è andato in onda il 26 marzo 2024.

Puoi recuperare il contenuto (video registrazione e atti del webinar) cliccando sul pulsante sottostante

Accedi agli atti del Webinar

Dopo il grande interesse riscosso dall'ultima edizione del Lean Lab, LifeBee organizza un webinar di approfondimento sul tema del Green Lab.

Costruire una cultura di sostenibilità nella scienza, promuovendo pratiche sicure e sostenibili nei laboratori, per arrivare alla costituzione di un Green Lab: questo l’obiettivo divulgativo che si prefigge LifeBee con questo webinar.

Oltre a un approfondimento sui driver che guidano il cambiamento di un’azienda verso un Green Lab, il webinar darà voce a My Green Lab - organizzazione no-profit con l’obiettivo di guidare i Laboratori della Ricerca e dell’Industria verso la Sostenibilità - per poi approfondire con Angelini le possibilità di applicazione dell'ottica Green in un laboratorio di analisi.

Il webinar racconterà come l’unione di sostenibilità, eccellenza operativa e digitalizzazione contribuisce alla creazione di Laboratori Green che fungono da modelli per un futuro sostenibile e responsabile.

Il webinar è sponsorizzato da My Green Lab, con il patrocinio di AFTI e in media partnership con MakingLife e LabWorld.

Per chi è indicato questo Webinar nel settore del Life Science?

QC Lab, R&D Lab, QA, Sustainability Team, EHS, Management, Engineering e Purchasing.

Il Webinar è andato in onda il 27 febbraio 2024.

Puoi recuperare il contenuto (video registrazione e atti del webinar) cliccando sul pulsante sottostante

Accedi agli atti del Webinar

In arrivo l'appuntamento dedicato alle novità in materia di serializzazione organizzato da ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute, in collaborazione con LifeBee.

La bozza del Disegno di Legge n. 969, attualmente in discussione al Senato, conferma la scadenza del 9 febbraio 2025 in vigore per l'adeguamento italiano al Regolamento UE sulla serializzazione dei farmaci.
Il Pharma Talk organizzato da ASSORAM si concentra sul tema, fornendo informazioni sulla normativa europea per combattere la falsificazione dei farmaci e sulle prossime novità in Italia, con un focus sugli impatti che questa avrà sul comparto produttivo e distributivo.

Dopo i saluti del Presidente ASSORAM Pierluigi Petrone, si alterneranno gli interventi di Luca Perani di Roche e degli esperti di LifeBee: Elvis Graffeo, Isabella Mariani e Alessandro Pelizzi.

Obiettivo di questo webinar è fornire informazioni regolatorie, prassi operative e indicazioni circa gli impatti della serializzazione in relazione al ruolo dell'azienda all'interno della supply chain.

Appuntamento fissato per il 9 febbraio 2024, h 11.30

Iscrizioni qui

Teresa Minero ha avuto il privilegio di tenere il discorso introduttivo per il "2nd EMA QIG’s Listen & Learn Focus Group meeting".

È stato un incontro ibrido di due giorni organizzato da EMA Quality Innovation Group. Molti gli stakeholder presenti European Medicines Agency, Agenzie UE, FDA e PMDA - Japan Pharmaceuticals and Medical Device Agency, Academy, Industry, Association e fornitori di applicazioni farmaceutiche basate su nuove tecnologie digitali.

Titolo del discorso di Teresa "Innovative Technologies in regulated Pharma: a high level summary from ISPE Pharma 4.0tm Surveys plus 35 selected and structured Case Studies with an analysis of: triggers, solutions, innovative tech, involved departments, benefits, challenges and lessons learned".

Teresa Minero speaker per il webinar organizzato da Kuehne+Nagel, dal titolo "Le principali tendenze della supply chain farmaceutica".
Appuntamento martedì 21 novembre dalle ore 11:00 alle ore 11:45.

L'industria farmaceutica sta evolvendo rapidamente con un focus crescente sulla sua Supply Chain.
L'efficienza della logistica è fondamentale per garantire la cold chain nel rispetto dei più elevati standard di qualità. Gli errori non sono tollerati nella complessa catena di distribuzione dei biofarmaci di ultima generazione per terapie avanzate.

Partecipa a questo esclusivo webinar in cui due esperti del settore condivideranno le principali tendenze della supply chain farmaceutica.

Agenda:
- Aumento dei requisiti normativi e digitalizzazione: a che punto siamo?
- Trend di crescita nella cold chain di farmaci e drug substance per ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) e CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T cell therapies)
- Soluzioni di tecnologia avanzata e standard di qualità applicati alla cold chain
- Q&A

Relatori
Teresa Minero
Founder & CEO | LifeBee
Pharma 4.0™ Steering Committee, International and Foundation Board of Directors | ISPE

Danila Delicato
National Contract Logistics Quality Manager Healthcare & Qualifed Person | Kuehne+Nagel

Moderatore
Enrica Mariniello
National Human Resources Employer Branding Expert | Kuehne+Nagel

Registrazione gratuita da qui
Non puoi partecipare? Registrati ora e ti invieremo il link alla registrazione.

La IV Edizione del webinar LifeBee sulla Serializzazione - in collaborazione con TraceLink - ripercorrerà gli aggiornamenti delle normative in vigore, le novità a livello italiano ed internazionale, approfondirà la gestione degli Alert EU FMD e darà indicazioni su come prepararsi per l’arrivo della Serializzazione in Italia; ascolteremo infine il punto di vista dei distributori con ASSORAM.

Il webinar, gratuito e in italiano, prevede una sessione finale interattiva di Q&A; tutti i partecipanti potranno sottoporre e condividere dubbi o chiedere ai nostri esperti informazioni specifiche per il proprio contesto (le risposte saranno fornite nel corso del webinar o successivamente, in base al tempo a disposizione).

AGENDA

11:00 Benvenuto e Introduzione

Elvis Graffeo – Head of Industrial Operations & Partner | LifeBee

11:05 Update dal fronte Serializzazione

- Italia, come prepararsi

- Alert Management per EU FMD: come organizzare al meglio il processo di gestione

- Serializzazione e benefici al di là della compliance

Alessandro Pelizzi – Associate Manager | LifeBee

11:20 Il punto di vista dei distributori sull’arrivo della Serializzazione in Italia

Mila De Iure – Direttore Generale | ASSORAM

11:35 Le Compliance di oggi e del prossimo biennio nel Mondo

- Latest news: EU FMD (Status of Italy, Greece, Switzerland, Alert Management System(s), Brexit)

- US DSCSA 2023 (from MAH perspective)

- Russia and Food Supplements

- EAEU+ (Eurasian Economic Union): Uzbekistan, Kazakhstan, Kyrgyzstan, Belarus

- Middle East countries

- China

- Other countries (world wide overview)

Allan Bowyer - Senior Director Industry and Community | TraceLink

12:15 Q&A

12:30 Conclusioni e saluti

Il webinar è patrocinato da AFTI e ASSORAM e in media partnership con AboutPharma e ICF.

Iscrizione da qui.

La partecipazione è gratuita previa registrazione soggetta a conferma da parte di LifeBee.
Il webinar è dedicato agli end user del mondo Life Science.