Torna per la sua terza edizione il Quality & Manufacturing Connect, l’appuntamento dedicato ai professionisti del settore Life Sciences che vogliono esplorare l’evoluzione della qualità, della produzione e della supply chain nell’era della trasformazione digitale.
Organizzato da LifeBee – a ProductLife Group Company, l’evento si propone come uno spazio di confronto tra esperti e aziende, riunendo professionisti di qualità GxP, digitalizzazione, compliance, manufacturing e supply chain per condividere esperienze concrete, casi studio e strategie digitali in un contesto regolato e in continua evoluzione.
Una giornata di contenuti, networking e confronto pensata per professionisti di aziende biofarmaceutiche, nutraceutiche, cosmetiche e medical device attivi in ambito Quality Assurance, Compliance, IT/CSV, Produzione e Supply Chain.
I temi chiave dell’edizione 2026
🔹 Digital Transformation in Pharma Quality
Come la trasformazione digitale sta ridefinendo processi, competenze e modelli operativi, abilitando automazione, integrazione dei dati e maggiore efficienza decisionale.
🔹 Digitalizzazione multi-sito & Change Management
Governance centralizzata e rollout locali: strategie per accompagnare il cambiamento organizzativo e culturale durante l’adozione di nuove tecnologie.
🔹 QMS & DMS – dalla strategia alla realizzazione
Implementazione e ottimizzazione dei sistemi di gestione qualità e documentale: approcci progettuali, benefici e lessons learned.
🔹 Batch Record Review
Best practice e strumenti digitali per migliorare integrità del dato, automazione e processi di revisione e approvazione.
🔹 Digital Validation (CSV, Process, Cleaning, Method, etc.)
L’evoluzione dei processi di validazione nel contesto della digitalizzazione.
🔹 Supply Chain
Sfide emergenti e opportunità: digitalizzazione, sostenibilità e gestione del rischio.
🔹 Artificial Intelligence in GxP environments
AI e qualità predittiva: applicazioni reali, impatti regolatori e vantaggi competitivi.
📅 7 Maggio 2026 — dalle ore 10:00
📍 Starhotels Excelsior, Bologna (Via Pietramellara 51)
Dopo il grande interesse suscitato dalla prima edizione, Quality Connect evolve e amplia il proprio raggio d’azione per rispondere alle esigenze sempre più integrate del settore.
Nasce così Quality & Manufacturing Connect, l’evento che esplora l’intersezione tra qualità, produzione e innovazione digitale nel settore Life Sciences.
Organizzato da LifeBee | Digitalizing Life Sciences e PLG Consulting & Digital, l’evento si propone come un forum dedicato allo scambio di esperienze, prospettive e casi di applicazione concreta dell’innovazione nei contesti regolati.
Una giornata di confronto tra esperti di qualità GxP, digitalizzazione, compliance e manufacturing, un’occasione per condividere esperienze reali, casi studio e strategie digitali, in un contesto in continua trasformazione, pensato per i professionisti di aziende biofarmaceutiche, nutraceutiche, cosmetiche e di medical devices che operano in ambito Quality Assurance, Compliance, IT/CSV e Produzione.
I temi al centro dell’edizione 2025:
Come la trasformazione digitale sta ridefinendo ruoli e skill, abilitando nuove modalità operative, automazione dei processi e una gestione più integrata delle informazioni e delle evidenze.
Dal disegno strategico alla governance del cambiamento: come pianificare e implementare una roadmap di trasformazione efficace che tenga conto di tecnologia, compliance e cultura aziendale.
Progetti di implementazione e ottimizzazione dei sistemi di gestione della qualità e della documentazione: modelli di approccio, key benefits e lessons learned.
Analisi delle best practice nella gestione del PQR, con focus su strumenti digitali, di integrità del dato e automatizzazione dei processi di raccolta dati, di revisione e approvazione.
Come definire e tracciare gli indicatori di performance per il miglioramento continuo.
L’evoluzione dei processi di validazione nell’era digitale.
Intelligenza artificiale e continuous manufacturing: nuove frontiere per l’efficienza e la qualità predittiva. Applicazioni reali, vantaggi competitivi e impatti regolatori.
AGENDA
9:45 Registration & Welcome Coffee
10:30 Welcome & Introduction
Raffaella Vaiani – CEO LifeBee, Head of CoE Digital & Consulting Solutions | PLG Consulting & Digital
Jean-Luc Taborin – EVP, Head | PLG Consulting & Digital
10:50 Digital Transformation and new trends in Pharma Quality & Manufacturing
Raffaella Vaiani – CEO LifeBee, Head of CoE Digital & Consulting Solutions | PLG Consulting & Digital
11:10 Unlocking Success: A Case Study in Crafting a Digital Roadmap for CPV and Data Collection
Ada Polidoro – Digital & Lean Project Manager | Angelini Pharma
11:40 A Business Case for a Data Collection programme: Benefits and Return on Investment
Marco Luchini – Associate Manager | LifeBee, a ProductLife Group Company
11:50 Coffee Break
12:10 Aboca’s journey towards Digital Operation
Giovanni Sicignano – IOT Manager | Aboca
12:40 Pills on Continuous Manufacturing of Oral Solid Dosage forms
Guia Bertuzzi – Product Manager | IMA Active
13:00 Lunch
14:15 Merck’s business case: Introducing a compliant voice-recognition digital solution in Manufacturing and Laboratories
Yoann Mainguy – Global Product Manager | Merck Life Science
14:35 Product Quality Review Digitalization: from compliance to process
Benedetta Ligabò – Senior Consultant | LifeBee, a ProductLife Group Company
14:45 Menarini’s journey towards Digital Quality
Enrica Piccini – Global QA GMP Manager and QP | Menarini
15:15 The contribution of an adequate Change Management for the success of a Digital Quality programme
Isabella Mariani – Manager | LifeBee, a ProductLife Group Company
15:25 Coffee Break
15:40 Is It Finally Time for a Training Guidance?
Mark Lee – Ph.D. Adjunct Professor of People Analytics | New York University
16:00 Round Table on Quality & Manufacturing new trends
Some of the topics:
Artificial Intelligence, Digital on continuous manufacturing & biotech, Annex1 impacts, Digital Validation.
Closing
L’appuntamento è fissato per il 22 Maggio 2025, a partire dalle 10:30, a Bologna presso lo Starhotels Excelsior in via Pietramellara 51 (zona Stazione).
(la tariffa include l’accesso agli atti del convegno, l’attestato di partecipazione, la colazione, il pranzo e i coffee break)
LifeBee ha organizzato “Quality Connect” il primo appuntamento con la giornata di studio dedicata ai temi dell’Innovazione, Digitalizzazione ed Eccellenza Operativa per il mondo della Qualità nel settore Life Science.
L’iniziativa nasce con l’obiettivo di creare un gruppo di interesse che si riunisce per condividere idee ed esperienze tra Quality Assurance e tutti i suoi interlocutori, che appartengono ad aziende locali e multinazionali.
Così come è stato per il “Lean Lab”, l’annuale appuntamento organizzato da LifeBee rivolto ai professionisti dei Laboratori del Life Science, giunto quest’anno alla XIV edizione, il “Quality Connect” vuole essere una giornata di approfondimento e formazione, ma anche di condivisione tra professionisti del settore.
Nel corso di questo primo appuntamento sono state condivise informazioni strategiche da leader del settore su come far leva sulla digitalizzazione per elevare gli standard di qualità e promuovere l'eccellenza operativa nel settore farmaceutico.
Si è visto come sviluppare una roadmap per la trasformazione digitale per le esigenze specifiche dell’Assicurazione Qualità in sinergia ed integrazione con gli altri dipartimenti e con le persone al centro del percorso; condivideremo benefit e lesson learned da alcuni case study di trasformazione digitale dell’Assicurazione Qualità.
Si è visto inoltre come l’approccio basato sui principi dell’Eccellenza Operativa uniti ed integrati alla Digitalizzazione e alla Compliance permetta di disegnare flussi innovativi, identificando e classificando i dati gestiti e da gestire: lo vediamo con alcune case di design dei parametri di CPP/CQA, di ottimizzazione e revisione di processi di Cleaning Validation & Operation e di percorsi di trasformazione digitale verso la Digital Validation.
A chi è dedicato Quality Connect?
Responsabili Qualità in ambito GxP, Responsabili IT, Responsabili CSV & Compliance e Responsabili di Produzione di aziende del Life Science.
AGENDA
10:00 – Registrations
10:30 – Welcome and Introduction
Marco Torciani, Partner and Quality & Regulatory Director, LifeBee
10:40 – Digital Transformation in Pharma Quality: where is the industry today?
Teresa Minero, CEO LifeBee
11:30 - Metrics and KPI for Quality Operational Excellence
Enzo De Santis, Director of Business Excellence & Packaging, Abbott/
12:00 – AI Application in Quality Management
Vivianne J. Arencibia, Vice President, Global Quality Systems and Compliance, Moderna
12:30 – CPP-CQA Identification and prioritization: a starting point for continuous monitoring
Luca Carlettin, Manufacturing Automation & GMP System Manager, Italfarmaco
Riccardo Franceschi - Process & Cleaning Validation Officer, Italfarmaco /
13:00 - LUNCH
14:30 – Cosmetics: Digital Maturity and journey in Quality
Benedetta Suardi, Scientific Director, KIKO
15:00 – Digital Transformation Roadmaps to achieve Operational Excellence and Compliance to Regulations
Raffaella Vaiani, Partner and Labs & Consulting Director, LifeBee
Marco Torciani, Partner and Quality & Regulatory Director, LifeBee
15:30 – BREAK
16:00 – Driving Operational Excellence with Robust Contamination Control Strategies and Cleaning Validation in Pharmaceuticals
Mirka Broccato, Executive Consultant, LifeBee
Benedetta Ligabò, Senior Consultant, LifeBee
16:30 - Digital Validation: Validation and Qualification process
Francesca Merlini, CSV Manager, Menarini
17:00 – Round Table
17:45 - Closing
Teresa Minero ha avuto il privilegio di tenere il discorso introduttivo per il "2nd EMA QIG’s Listen & Learn Focus Group meeting".
È stato un incontro ibrido di due giorni organizzato da EMA Quality Innovation Group. Molti gli stakeholder presenti European Medicines Agency, Agenzie UE, FDA e PMDA - Japan Pharmaceuticals and Medical Device Agency, Academy, Industry, Association e fornitori di applicazioni farmaceutiche basate su nuove tecnologie digitali.
Titolo del discorso di Teresa "Innovative Technologies in regulated Pharma: a high level summary from ISPE Pharma 4.0tm Surveys plus 35 selected and structured Case Studies with an analysis of: triggers, solutions, innovative tech, involved departments, benefits, challenges and lessons learned".
Teresa Minero e Raffaella Vaiani saranno tra i relatori della X edizione di Pharmaconex - l'hub della produzione farmaceutica in Africa e Medio Oriente, che riunirà oltre 6.000 professionisti del settore a Il Cairo, dal 3 al 5 settembre.
Parteciperanno come relatrici durante la Conferenza Tecnica - sostenuta da ISPE e sponsorizzata da AGON -, per condividere la loro esperienza sulla trasformazione digitale nel settore farmaceutico.
Teresa Minero terrà uno dei discorsi di apertura della prima giornata della conferenza tecnica, approfondendo ISPE Pharma 4.0 Survey e svelando le strategie per migliorare la maturità digitale.
A seguire, Raffaella Vaiani parlerà delle roadmap di trasformazione digitale per raggiungere la compliance alle normative, approfondendo con use case su Annex1 e quality metrics.
Siamo onorate di partecipare a questo importante appuntamento per l'industria farmaceutica nella regione MENA e di condividere le nostre conoscenze sulle ultime innovazioni e sfide che l'industria farmaceutica deve affrontare.
Un nuovo evento in sinergia tra SPS Italia e l’Affiliata Italiana di ISPE, la più grande associazione globale no profit dedicata ai professionisti del Life Science.
Il seminario sarà dedicato ad un confronto sul 4.0 nel Pharma, sulla sua maturità, sull’effettivo uso delle tecnologie abilitanti, sui benefici e sulle difficoltà che le aziende incontrano nell’adottare il nuovo paradigma.
A valle di un confronto tra la nostra CEO Teresa Minero e il Prof. Aurelio Ravarini di LIUC sull'ultima Survey globale di ISPE sul Pharma 4.0, seguiranno due interventi da parte di aziende farmaceutiche - Sintetica e Ferring Pharmaceutical – che ci racconteranno le loro esperienze nel percorso verso il 4.0 e la digitalizzazione. In chiusura una tavola rotonda con una selezione di fornitori del comparto.
PROGRAMMA
Modera Teresa Minero, Founder & CEO LifeBee - Digitalizing Life Sciences; International Board of Directors, Steering Committee Pharma 4.0™ ISPE
9.30 Registrazione partecipanti e welcome coffee
10.00 Saluti di benvenuto
- Francesca Selva, Vice President Marketing&Events Messe Frankfurt Italia
- Enzo Lacchini, Presidente ISPE Italia
10.20 Tavola rotonda di apertura
- Digital Transformation: dove siamo?
Aurelio Ravarini, Associate Professor of Information Systems Università C. Cattaneo LIUC
- Stato dell’arte sul Pharma 4.0™ dalla Survey globale 2021 di ISPE
Teresa Minero, Founder & CEO LifeBee
- ISPE e il Pharma 4.0™
Edoardo Schiraldi, Corporate Business Solutions Specialist | RPA CoE MENARINI Group
10.50 Keynote speech
Creazione di una roadmap verso il 4.0 in una media azienda farmaceutica
Davide Ferrara, Digital Affairs Corporate Director Sintetica
11.10 Keynote speech
Virtual Reality: a first experience to support Training in sterile areas
Linda Reijiinga, QA Manager Training and Project Management Ferring Gmb
11.30 Q&A
11.40 Tavola Rotonda con le aziende di automazione
Modera Giambattista Gruosso, Prof. Dipartimento di Elettronica e Informazione Politecnico di Milano
- Michela Siena, Key Account Manager Life Sciences Omron Electronics
- Sharon Archetti, Senior Manager Porsche Consulting
- Enzo Maria Tieghi, CEO Servitecno
- Saverio Mottana, Country Head of Process Automation Systems and Solutions Siemens
12.30 Chiusura lavori e light lunch
Mercoledì 13 aprile dalle ore 9:30 alle ore 12:30 presso il MADE - Competence Center Industria 4.0, via Giovanni Durando 10, Milano.
Iscrizioni gratuite qui
Al via il primo di due appuntamento del Virtual GAMP Forum organizzato da ISPE Italy Affiliate e GAMP.
LifeBee sponsor per entrambi i pomeriggi di approfondimento: 2 dicembre 2021 e 25 gennaio 2022.
Si parlerà di Data Integrity, Compliance e Cyber Security.
Qui le agende delle due giornate
Iscrizioni qui
LifeBee sponsor per il XV incontro nazionale delle Persone Qualificate in ambito farmaceutico organizzato da AFI - ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA
Perché affidarsi a LifeBee come QP?
Perchè progettiamo processi e soluzioni digitali per mettere a disposizione l’informazione giusta – che poi è integra, di valore ed esaustiva - al momento giusto e dover serve. Per sostenere le QP nella verifica continua dei processi. E nelle decisioni, su basi sempre più oggettive e consapevoli, ovviamente in piena compliance.
Guarda il video di LifeBee qui
Teresa Minero tra i relatori del "Global Manufacturing and Industrialisation Summit 2021", ospitato a Dubai e co-presieduto dalla United Nations Industrial Development Organisation - UNIDO.
Con il tema "Rewiring Societies: Repurposing Digitalisation for Prosperity", questo summit ha convocato leader globali ed esperti del settore per discutere e dibattere i modi migliori per prepararsi alla ripresa post-pandemia e determinare il ruolo del settore industriale per accelerare questa ripresa.
Durante il panel "UNIDO and the Global Health Initiative: Utilising technology to enhance pandemic resilience" Teresa Minero ha condiviso la propria esperienza - come LifeBee e ISPE - nell'industria Life Science insieme a:
- Joshua Setipa - Managing Director, UN Technology Bank for the Least Developed Countries
- Amna Al Saleh - Ministry of Industry and Advanced Technology, UAE
- Bernardo Calzadilla Sarmiento - Managing Director, Directorate of Digitalization, Technology and Agri-Business, UNIDO
Un interessantissimo panel moderato da Declan Curry.
Teresa Minero: "Perché dobbiamo abbracciare la digitalizzazione nel settore farmaceutico? Per fornire le informazioni giuste al momento giusto e nel posto giusto, per supportare le decisioni, sempre più in modo predittivo agli Operatori, ai Manager fino alle Autorità e ai Pazienti, per fornire farmaci sicuri, efficaci e innovativi a costi sostenibili ... in qualsiasi paese essi risiedano. Che siano emergenti o meno".
Oggi Teresa Minero ha partecipato come relatrice alla seconda conferenza regionale sullo sviluppo industriale, sul tema "Acceleration of Industry 4.0 for inclusive and sustainable industralization", organizzata dal Governo dell'Indonesia in collaborazione con l'Organizzazione delle Nazioni Unite per lo sviluppo industriale - UNIDO.
Teresa Minero: "È stato un piacere e un onore per LifeBee partecipare a questa sessione e condividere le conoscenze sull'industria farmaceutica 4.0!"
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