
L’Assicurazione Qualità ha molto a che fare con la documentazione (SOP, istruzioni di lavoro, manuale della qualità, Record Management e molto altro) e con il miglioramento dei processi (Quality events, CAPA, Reclami, Compliance e molto altro).
Tuttavia, l’Assicurazione Qualità è prima di tutto conoscenza del processo, riconoscimento dei segnali deboli, coinvolgimento nell’evoluzione. Difficile da fare su carta e fogli di lavoro: si può perdere il quadro generale.
Ancora di più: per le Autorità, e per l’Azienda stessa, le metriche di qualità e gli indicatori KPI stanno acquisendo sempre più centralità. Per fotografare lo stato dell’arte e procedere verso il miglioramento continuo.
Impossibile da fare su carta e fogli di lavoro.
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