Ispezioni da remoto: tra necessità e opportunità

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"Il nostro obiettivo non è la mera trasposizione della documentazione cartacea su un supporto digitale in relazione al quality assurance nel farmaceutico ma la riprogettazione del processo di qualità abilitato dalla tecnologia digitale per renderlo più efficiente, rapido, visibile, accessibile e in compliance con i requisiti di Data Integrity del settore farmaceutico. Vogliamo trasformare ogni documento in nuovo processo digitale e integrato."

Marco Torciani, partner di LifeBee

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Disposizioni recepite anche da AIFA, che si è prontamente attivata con il rilascio di linee guida sulle diverse fasi di attuazione di una ispezione GCP e sui requisiti per ispezioni da remoto di tipo GMP, ovvero di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione, e di tipo GDP, inerenti cioè alle Buone Pratiche di Distribuzione. Pratiche, come dichiarato da EFPIA, che devono svolgersi in un clima collaborativo tra aziende e istituzioni, ma che tuttavia presentano alcune criticità, prima fra tutte la condivisione di documenti, spesso impegnativa nella preparazione e gestione[/vc_column_text][vc_column_text css=".vc_custom_1667378649452{padding-top: 30px !important;}"]Leggi l’articolo completo di NCF – Notiziario Chimico Farmaceutico di ottobre 2022.[/vc_column_text][vc_column_text css=".vc_custom_1667378697854{padding-top: 30px !important;}"]Articoli correlati e case studies[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]